Somac Control

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-05-2013

Viambatanisho vya kazi:

pantoprasool

Inapatikana kutoka:

Takeda GmbH

ATC kanuni:

A02BC02

INN (Jina la Kimataifa):

pantoprazole

Kundi la matibabu:

Prootonpumba inhibiitorid

Eneo la matibabu:

Gastroösofageaalne refluks

Matibabu dalili:

Refluksümptomite lühiajaline ravi (nt. kõrvetised, happe regurgitatsioon) täiskasvanutel.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2009-06-12

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. PAKENDI INFOLEHT
23
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SOMAC CONTROL 20 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID
pantoprasool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast kahe nädala möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
-
Te ei tohi ilma arstiga konsulteerimata võtta SOMAC Controli tablette
kauem kui 4 nädalat.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on SOMAC Control ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne SOMAC Controli võtmist
3.
Kuidas SOMAC Controli võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas SOMAC Controli säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SOMAC CONTROL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
SOMAC Control sisaldab toimeainena pantoprasooli, mis blokeerib
maohapet tootva „pumba“.
Seetõttu vähendab see maos toodetava happe kogust.
SOMAC Controli kasutatakse gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste
(nt kõrvetised, maohappe
tagasivoolusümptomid) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
Refluks tähendab maohappe tagasivoolu maost söögitorusse, mis võib
seetõttu muutuda põletikuliseks
ja valusaks. See võib põhjustada sümptome, näiteks valulik
põletav tunne rindkeres, mis võib tõusta
üles kuni kurguni (kõrvetised) või hapu maitse suus (maohappe
tagasivool).
Maohappe tagasivoolu ja kõrvetiste sümptomid hakkavad tavaliselt
leevenduma üks päev pärast ravi
alustamist SOMAC Controliga. See ravim ei avalda kohest toimet. Vahel
võib olla vaja tablette võtta
2…3 päeva enne kui sümptomid leevenduvad.
Kui pärast kahe nädala möödumist te ei tunne end par
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SOMAC Control 20 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli
(naatriumseskvihüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
Kollane ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille
ühel küljel on pruuni tindiga
märgistus „P20“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
SOMAC Control on näidustatud gastroösofageaalse reflukshaiguse
vaevuste (kõrvetised ja maohappe
tagasivoolusümptomid) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on 20 mg pantoprasooli (üks tablett) ööpäevas.
Sümptomite leevendamiseks võib olla vaja tablette võtta 2…3
järjestikusel päeval. Pärast sümptomite
kadumist tuleb ravi katkestada.
Ilma arstiga konsulteerimata ei tohi ravi kesta üle 4 nädala.
Kui sümptomid püsivad pärast 2-nädalast pidevat ravi, peab
patsient pöörduma arsti poole.
Patsientide eripopulatsioonid
Eakatel patsientidel ega neeru-või maksapuudulikkusega patsientidel
ei ole vaja annust vähendada.
_Lapsed _
_ _
Ebapiisavate ohutus-ja efektiivsusandmete tõttu ei soovitata SOMAC
Controli alla 18-aastastel lastel
ja noorukitel kasutada.
Manustamisviis
SOMAC Control 20 mg gastroresistentseid tablette ei tohi närida ega
purustada ning need tuleb sisse
võtta tervelt koos veega enne sööki.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
3
Pantoprasooli ei ole soovitatav manustada samaaegselt HIV proteaasi
inhibiitoritega, nagu atasanaviir,
nelfinaviir, mille puhul imendumine sõltub maosisese pH
happelisusest; see vähendab oluliselt nende
biosaadavust (vt lõik 4.5).
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Patsientidele tuleb öelda, et nad pöörduksid arsti poole:
•
kui neil tekib planeerimata kaalulangus, aneemia, seedetrakti
verejooks, neelamishäired, püsiv
oksendam
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pantoprasool

pantoprasool

ATC kanuni A02BC02

A02BC02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda GmbH

Takeda GmbH

INN (Jina la Kimataifa) pantoprazole

pantoprazole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-05-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Somac Control pantoprasool pantoprazole

Somac Control pantoprasool pantoprazole

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Somac Control