Rxulti
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kilithuania
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
14-06-2023
Tabia za bidhaa
(SPC)
14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
26-11-2018
Viambatanisho vya kazi:
brexpiprazole
Inapatikana kutoka:
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
ATC kanuni:
N05AX16
INN (Jina la Kimataifa):
brexpiprazole
Kundi la matibabu:
Psicholeptikai
Eneo la matibabu:
Šizofrenija
Matibabu dalili:
Gydymas šizofrenija.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 5
Idhini hali ya:
Įgaliotas
Idhini ya tarehe:
2018-07-26
Taarifa za kipeperushi
44
B. PAKUOTĖS LAPELIS
45
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RXULTI 0,25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RXULTI 0,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RXULTI 1 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RXULTI 2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RXULTI 3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RXULTI 4 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
brekspiprazolas (
_brexpiprazolum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra RXULTI ir kam jis vartojamas?
2.
Kas žinotina prieš vartojant RXULTI
3.
Kaip vartoti RXULTI
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti RXULTI
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RXULTI IR KAM JIS VARTOJAMAS?
RXULTI sudėtyje yra veikliosios medžiagos brekspiprazolo,
priklausančio vaistų, vadinamų
antipsichoziniais (t. y. vaistais nuo psichozės), grupei.
Jis skirtas suaugusiesiems, sergantiems šizofrenija, gydyti.
Šizofrenija – tai liga, pasireiškianti tokiais
simptomais kaip girdėjimas, matymas arba jutimas to, ko nėra,
įtarumas, padrika kalba, neadekvatus
elgesys ir emocijų skurdumas. Šia liga sergantys žmonės taip pat
gali būti prislėgtos nuotaikos
(depresyvūs), jausti kaltę, nerimą arba įtampą.
RXULTI gali padėti valdyti tokius simptomus ir, tęsiant gydymą,
išvengti ligos paūmėjimo (atkryčio).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RXULTI
RXULTI VARTOTI DRAUDŽIAMA
•
jeigu yra alergija brekspiprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGU
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
RXULTI 0,25 mg plėvele dengtos tabletės
RXULTI 0,5 mg plėvele dengtos tabletės
RXULTI 1 mg plėvele dengtos tabletės
RXULTI 2 mg plėvele dengtos tabletės
RXULTI 3 mg plėvele dengtos tabletės
RXULTI 4 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
RXULTI 0,25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,25 mg brekspiprazolo (
_brexpiprazolum_
).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra apytiksliai 45,8 mg
laktozės (monohidrato pavidalu).
RXULTI 0,5
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,5 mg brekspiprazolo (
_brexpiprazolum_
).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra apytiksliai 45,5 mg
laktozės (monohidrato pavidalu).
RXULTI 1
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg brekspiprazolo (
_brexpiprazolum_
).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra apytiksliai 45 mg
laktozės (monohidrato pavidalu).
RXULTI 2
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg brekspiprazolo (
_brexpiprazolum_
).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra apytiksliai 44,1 mg
laktozės (monohidrato pavidalu).
RXULTI 3
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg brekspiprazolo (
_brexpiprazolum_
).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra apytiksliai 43,1 mg
laktozės (monohidrato pavidalu).
RXULTI 4
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg brekspiprazolo (
_brexpiprazolum_
).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra apytiksliai 42,2 mg
laktozės (monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvar
Soma hati kamili
