Rxulti

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

brexpiprazole

Available from:

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

ATC code:

N05AX16

INN (International Name):

brexpiprazole

Therapeutic group:

Psicholeptikai

Therapeutic area:

Šizofrenija

Therapeutic indications:

Gydymas šizofrenija.

Product summary:

Revision: 5

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2018-07-26

Patient Information leaflet

44
B. PAKUOTĖS LAPELIS
45
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RXULTI 0,25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RXULTI 0,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RXULTI 1 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RXULTI 2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RXULTI 3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RXULTI 4 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
brekspiprazolas (
_brexpiprazolum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra RXULTI ir kam jis vartojamas?
2.
Kas žinotina prieš vartojant RXULTI
3.
Kaip vartoti RXULTI
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti RXULTI
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RXULTI IR KAM JIS VARTOJAMAS?
RXULTI sudėtyje yra veikliosios medžiagos brekspiprazolo,
priklausančio vaistų, vadinamų
antipsichoziniais (t. y. vaistais nuo psichozės), grupei.
Jis skirtas suaugusiesiems, sergantiems šizofrenija, gydyti.
Šizofrenija – tai liga, pasireiškianti tokiais
simptomais kaip girdėjimas, matymas arba jutimas to, ko nėra,
įtarumas, padrika kalba, neadekvatus
elgesys ir emocijų skurdumas. Šia liga sergantys žmonės taip pat
gali būti prislėgtos nuotaikos
(depresyvūs), jausti kaltę, nerimą arba įtampą.
RXULTI gali padėti valdyti tokius simptomus ir, tęsiant gydymą,
išvengti ligos paūmėjimo (atkryčio).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RXULTI
RXULTI VARTOTI DRAUDŽIAMA
•
jeigu yra alergija brekspiprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGU

Summary of Product characteristics

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
RXULTI 0,25 mg plėvele dengtos tabletės
RXULTI 0,5 mg plėvele dengtos tabletės
RXULTI 1 mg plėvele dengtos tabletės
RXULTI 2 mg plėvele dengtos tabletės
RXULTI 3 mg plėvele dengtos tabletės
RXULTI 4 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
RXULTI 0,25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,25 mg brekspiprazolo (
_brexpiprazolum_
).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra apytiksliai 45,8 mg
laktozės (monohidrato pavidalu).
RXULTI 0,5
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,5 mg brekspiprazolo (
_brexpiprazolum_
).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra apytiksliai 45,5 mg
laktozės (monohidrato pavidalu).
RXULTI 1
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg brekspiprazolo (
_brexpiprazolum_
).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra apytiksliai 45 mg
laktozės (monohidrato pavidalu).
RXULTI 2
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg brekspiprazolo (
_brexpiprazolum_
).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra apytiksliai 44,1 mg
laktozės (monohidrato pavidalu).
RXULTI 3
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg brekspiprazolo (
_brexpiprazolum_
).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra apytiksliai 43,1 mg
laktozės (monohidrato pavidalu).
RXULTI 4
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg brekspiprazolo (
_brexpiprazolum_
).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra apytiksliai 42,2 mg
laktozės (monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvar