Rukobia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

fostemsavir trometamol

Inapatikana kutoka:

ViiV Healthcare B.V.

ATC kanuni:

J05AX

INN (Jina la Kimataifa):

fostemsavir

Kundi la matibabu:

Антивирусни средства за системно приложение

Eneo la matibabu:

ХИВ инфекции

Matibabu dalili:

Rukobia, in combination with other antiretrovirals, is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant HIV-1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti-viral regimen.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2021-02-04

Taarifa za kipeperushi

                                36
Б. ЛИСТОВКА
37
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
RUKOBIA 600 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
фостемсавир (fostemsavir)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Rukobia и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Rukobia
_ _
600 mg таблетки с удължено освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка с удължено
освобождаване съдържа фостемсавир
трометамин (fostemsavir
tromethamine), еквивалентен на 600 mg
фостемсавир (fostemsavir).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка с удължено освобождаване
Бежови, филмирани, двойноизпъкнали,
овални таблетки с приблизително 19 mm
дължина,
10 mm ширина и 8 mm дебелина и вдлъбнато
релефно означение „SV 1V7“ от едната
страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Rukobia, в комбинация с други
антиретровирусни средства, е показан
за лечение на възрастни с
мултилекарствено резистентна HIV-1
инфекция, при които не е възможно по
друг начин да се
изгради супресивна антивирусна схема
(вж. точка 4.4 и 5.1)
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi fostemsavir trometamol

fostemsavir trometamol

ATC kanuni J05AX

J05AX

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo ViiV Healthcare B.V.

ViiV Healthcare B.V.

INN (Jina la Kimataifa) fostemsavir

fostemsavir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rukobia fostemsavir trometamol

Rukobia fostemsavir trometamol

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rukobia