Riprazo HCT

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-09-2012

Viambatanisho vya kazi:

aliskiren, hydrochlorothiazid

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

C09XA52

INN (Jina la Kimataifa):

aliskiren, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

Agens působící na systém renin-angiotenzin

Eneo la matibabu:

Hypertenze

Matibabu dalili:

Léčba esenciální hypertenze u dospělých. Riprazo HCT je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven po samotném aliskirenu nebo samotném hydrochlorothiazidu. Rirpozo HCT je indikován jako substituční léčba u pacientů náležitě kontrolována s aliskirenu a hydrochlorothiazidu, podávaných souběžně ve stejných dávkách, jako jsou v kombinaci.

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2011-04-13

Taarifa za kipeperushi

                                139
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
140
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE
RIPRAZO HCT 150 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
RIPRAZO HCT 150 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
RIPRAZO HCT 300 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
RIPRAZO HCT 300 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Aliskirenum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŢ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŢÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je Riprazo HCT a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Riprazo HCT užívat
3.
Jak se Riprazo HCT užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Riprazo HCT uchovávat
6.
Další informace
1.
CO JE RIPRAZO HCT A K ČEMU SE POUŢÍVÁ
Riprazo HCT tablety obsahuje dvě léčivé látky, nazývané
aliskiren a hydrochlorothiazid. Obě tyto
látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak (hypertenzi).
Aliskiren je látka, která patří do nové skupiny léčivých
přípravků nazývaných inhibitory reninu.
Inhibitory reninu snižují množství angiotenzinu II, který může
organismus produkovat. Angiotenzin II
působí zúžení cév, což zvyšuje krevní tlak. Snížení
množství angiotenzinu II umožňuje uvolnění cév a
tím snížení krevního tlaku.
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných thiazidová diuretika.
Hydrochlorothiazid zvyšuje objem vylučované moče, čímž také
snižu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŢENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 150 mg (jako
aliskiren-fumarát)
a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Pomocné látky: Jedna tableta obsahuje lactosum monohydricum 25 mg a
pšeničný škrob 24,5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta s potiskem “LCI”
na jedné straně a “NVR” na straně
druhé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze dospělých.
Riprazo HCT je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není
dostatečně upraven po samotném
aliskirenu nebo samotném hydrochlorothiazidu.
Riprazo HCT je indikován jako substituční léčba u pacientů s
adekvátně upraveným krevním tlakem
po aliskirenu a hydrochlorothiazidu, podávaných souběžně ve
stejných dávkách, jako jsou v
kombinaci.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Doporučená dávka přípravku Riprazo HCT je jedna tableta denně.
Riprazo HCT by měl být užíván
jednou denně s malým množstvím jídla, každý den nejlépe ve
stejnou dobu. Grapefruitová šťáva by
neměla být podávána současně s Riprazo HCT.
Antihypertenzní účinek se většinou projeví během 1 týdne a
maximálního účinku je dosaženo obvykle
za 4 týdny.
Dávkování u pacientů s nedostatečně upraveným krevním tlakem
monoterapií aliskirenem nebo
hydrochlorothiazidem
Před změnou na fixní kombinaci je možné doporučit individuální
titraci dávky každé ze dvou
komponent. Jestliže je to klinicky vhodné, je možné uvažovat o
přímé změně z monoterapie na fixní
kombinaci.
Riprazo HCT 150 mg /12,5 mg může být podáván pacientům, u
kterých není krevní tlak adekvátně
korigován samotným aliskirenem 150 mg nebo hydrochlorothiazidem 12,5
mg.
Přípavek již není registrován
3
Jestli
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aliskiren, hydrochlorothiazid

aliskiren, hydrochlorothiazid

ATC kanuni C09XA52

C09XA52

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) aliskiren, hydrochlorothiazide

aliskiren, hydrochlorothiazide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-09-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Riprazo HCT aliskiren, hydrochlorothiazid hydrochlorothiazide

Riprazo HCT aliskiren, hydrochlorothiazid hydrochlorothiazide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Riprazo HCT