Rilonacept Regeneron (previously Arcalyst)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-09-2010

Viambatanisho vya kazi:

Rilonacept

Inapatikana kutoka:

Regeneron UK Limited

ATC kanuni:

L04AC08

INN (Jina la Kimataifa):

rilonacept

Kundi la matibabu:

Ανοσοκατασταλτικά

Eneo la matibabu:

Cryopyrin Που Συνδέονται Με Περιοδικές Σύνδρομα

Matibabu dalili:

Rilonacept Regeneron ενδείκνυται για τη θεραπεία περιοδικές σύνδρομα που σχετίζονται με την cryopyrin (ΚΑΠΆΚΙΑ) με σοβαρά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένων Οικογενές σύνδρομο κρύο auto-φλεγμονώδεις (FCAS) και το σύνδρομο Muckle-Wells (MWS), σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και παλαιότερα.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2009-10-23

Taarifa za kipeperushi

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
27
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
28
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RILONACEPT REGENERON 80 MG/ML ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ
ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
rilonacept
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΟΥ ΣΑΣ
ΑΦΟΡΟΎΝ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για εσάς μόνο. Δεν πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της νόσου τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εά
ν παρουσιάσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, επικοινωνήστε αμέσως με τον
γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Σε αυτές τις
ανεπιθύμητες ενέργειες
συμπεριλαμβάνονται οποιεσδήποτε
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που
δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο
οδηγιών.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Rilonacept Regeneron και ποι
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rilonacept Regeneron 80 mg/ml κόνις και διαλύτης
για ενέσιμο διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει 220 mg
rilonacept. Μετά από ανασύσταση, κάθε ml
διαλύματος
περιέχει 80 mg rilonacept.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Η κόνις είναι λευκή έως υπόλευ
κη.
Ο δι
αλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Rilonacept Regeneron ενδείκνυται για τη
θεραπεία Περιοδικών συνδρόμων που
σχετίζονται με την
κρυοπυρίνη [Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS)]
με σοβαρά συμπτώματα,
συμπεριλαμβανομένου του Οικογενούς
αυτοφλεγμονώδους συνδρόμου εκ ψύχους
(FCAS) και του
συνδρόμου Muckle-Wells (MWS), σε ενήλικες και
παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ
ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά και να
είναι υπό την επίβλεψη ενός
ειδικευμένου ιατρού με εμπειρία
στη 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Rilonacept

Rilonacept

ATC kanuni L04AC08

L04AC08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Regeneron UK Limited

Regeneron UK Limited

INN (Jina la Kimataifa) rilonacept

rilonacept

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-09-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rilonacept Regeneron

Rilonacept Regeneron

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rilonacept Regeneron (previously Arcalyst)