Rilonacept Regeneron (previously Arcalyst)

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
24-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
24-09-2010

Active ingredient:

Rilonacept

Available from:

Regeneron UK Limited

ATC code:

L04AC08

INN (International Name):

rilonacept

Therapeutic group:

Ανοσοκατασταλτικά

Therapeutic area:

Cryopyrin Που Συνδέονται Με Περιοδικές Σύνδρομα

Therapeutic indications:

Rilonacept Regeneron ενδείκνυται για τη θεραπεία περιοδικές σύνδρομα που σχετίζονται με την cryopyrin (ΚΑΠΆΚΙΑ) με σοβαρά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένων Οικογενές σύνδρομο κρύο auto-φλεγμονώδεις (FCAS) και το σύνδρομο Muckle-Wells (MWS), σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και παλαιότερα.

Product summary:

Revision: 5

Authorization status:

Αποτραβηγμένος

Authorization date:

2009-10-23

Patient Information leaflet

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
27
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
28
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RILONACEPT REGENERON 80 MG/ML ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ
ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
rilonacept
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΟΥ ΣΑΣ
ΑΦΟΡΟΎΝ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για εσάς μόνο. Δεν πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της νόσου τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εά
ν παρουσιάσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, επικοινωνήστε αμέσως με τον
γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Σε αυτές τις
ανεπιθύμητες ενέργειες
συμπεριλαμβάνονται οποιεσδήποτε
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που
δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο
οδηγιών.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Rilonacept Regeneron και ποι
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rilonacept Regeneron 80 mg/ml κόνις και διαλύτης
για ενέσιμο διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει 220 mg
rilonacept. Μετά από ανασύσταση, κάθε ml
διαλύματος
περιέχει 80 mg rilonacept.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Η κόνις είναι λευκή έως υπόλευ
κη.
Ο δι
αλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Rilonacept Regeneron ενδείκνυται για τη
θεραπεία Περιοδικών συνδρόμων που
σχετίζονται με την
κρυοπυρίνη [Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS)]
με σοβαρά συμπτώματα,
συμπεριλαμβανομένου του Οικογενούς
αυτοφλεγμονώδους συνδρόμου εκ ψύχους
(FCAS) και του
συνδρόμου Muckle-Wells (MWS), σε ενήλικες και
παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ
ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά και να
είναι υπό την επίβλεψη ενός
ειδικευμένου ιατρού με εμπειρία
στη 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Rilonacept

Rilonacept

ATC code L04AC08

L04AC08

Marketed by Regeneron UK Limited

Regeneron UK Limited

INN (International Name) rilonacept

rilonacept

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 24-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 24-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 24-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 24-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 24-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 24-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 24-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 24-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 24-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 24-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 24-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 24-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 24-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 24-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 24-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 24-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 24-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 24-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 24-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 24-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 24-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 24-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 24-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 24-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 24-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 24-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 24-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 24-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 24-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 24-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 24-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 24-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 24-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 24-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 24-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 24-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 24-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 24-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 24-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 24-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 24-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 24-09-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 24-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 24-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 24-09-2012

Search alerts related to this product

Alerts Rilonacept Regeneron

Rilonacept Regeneron

View documents history

Documents history Documents history

Rilonacept Regeneron (previously Arcalyst)