Ribavirin Teva Pharma B.V.

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-07-2021

Viambatanisho vya kazi:

Ribavirīns

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

J05AP01

INN (Jina la Kimataifa):

ribavirin

Kundi la matibabu:

Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai

Eneo la matibabu:

C hepatīts, hronisks

Matibabu dalili:

Ribavirin Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) in adults (see sections 4. 2, 4. 4. un 5.. Ribavirin Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 un 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2009-07-01

Taarifa za kipeperushi

                                69
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
70
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RIBAVIRIN TEVA PHARMA B.V. 200 MG APVALKOTĀS TABLETES
Ribavirinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ribavirin Teva Pharma B.V. un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ribavirin Teva Pharma B.V. lietošanas
3.
Kā lietot Ribavirin Teva Pharma B.V.
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ribavirin Teva Pharma B.V.
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RIBAVIRIN TEVA PHARMA B.V. UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ribavirin Teva Pharma B.V. aktīvā viela ir ribavirīns. Šīs zāles
apstādina C hepatīta vīrusa vairošanos.
Ribavirin Teva Pharma B.V. nedrīkst lietot vienu pašu.
Atkarībā no Jūsu C hepatīta vīrusa genotipa, ārsts var
izvēlēties Jūs ārstēt ar šo zāļu kombināciju ar
citām zālēm. Iespējami daži citi terapijas ierobežojumi, ja Jums
iepriekš ir vai nav tikusi ārstēta
hroniska C hepatīta infekcija. Jūsu ārsts ieteiks labāko terapijas
shēmu.
Ribavirin Teva Pharma B.V. un citu zāļu kombināciju lieto, lai
ārstētu pieaugušos pacientus ar
hronisku C hepatītu (HCH).
Ribavirin Teva Pharma B.V. var lietot pediatriskiem pacientiem
(bērniem vecumā no 3 gadiem un
pusaudžiem), kas iepriekš nav ārstēti un kuriem nav smagas aknu
slimības.
Pediatriskiem pacientiem (bērniem un pusaudžiem), kuru ķer
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra Ribavirin Teva Pharma B.V. tablete satur 200 mg ribavirīna
_(Ribavirinum). _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Viegli rozā vai rozā (vienā pusē marķēta ar „93” un otrā
pusē ar „7232”).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ribavirin Teva Pharma B.V. kombinācijā ar citām zālēm ir
indicēts hroniska C hepatīta (HCH)
ārstēšanai pieaugušajiem (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1.
apakšpunktu).
Ribavirin Teva Pharma B.V. kombinācijā ar citām zālēm ir
indicēts hroniska C hepatīta (HCH)
ārstēšanai pediatriskiem pacientiem (bērniem vecumā no 3 gadiem
un pusaudžiem), kuri iepriekš nav
saņēmuši terapiju un kuriem nav dekompensētas aknu slimības
(skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšanu drīkst sākt un kontrolēt ārsts, kam ir pieredze
hroniska C hepatīta ārstēšanā.
Devas
Ribavirin Teva Pharma B.V. jālieto kombinētā terapijā, kā
aprakstīts 4.1. apakšpunktā.
Papildu informāciju par zālēm, kuras tiek lietotas kopā ar
Ribavirin Teva Pharma B.V., un ieteikumus
par to devu, lietojot vienlaikus ar Ribavirin Teva Pharma B.V.,
skatīt atbilstošo zāļu aprakstā (ZA).
_ _
Ribavirin Teva Pharma B.V. tabletes jālieto iekšķīgi katru dienu
divās reizes devās (no rīta un vakarā)
ēšanas laikā.
_Pieaugušie: _
Ribavirin Teva Pharma B.V. ieteicamā deva un lietošanas ilgums ir
atkarīgs no pacienta ķermeņa
masas un kombinētā terapijā lietotajām zālēm. Sīkāku
informāciju skatīt kombinācijā ar Ribavirin
Teva Pharma B.V. lietoto zāļu ZA.
Tad, ja nav īpašu norādījumu par devu, jālieto šāda deva
atkarībā no pacienta ķermeņa masas:
< 75 kg = 1 000 mg un > 75 kg = 1 200 mg.
_Pediatriskā populācija: _
Dati par lietošanu bērniem līdz 3 gadu
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Ribavirīns

Ribavirīns

ATC kanuni J05AP01

J05AP01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) ribavirin

ribavirin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-07-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ribavirin Teva Pharma B.V. Ribavirīns

Ribavirin Teva Pharma B.V. Ribavirīns

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ribavirin Teva Pharma B.V.