Relvar Ellipta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-04-2018

Viambatanisho vya kazi:

flutikazon фуроат, vilanterol

Inapatikana kutoka:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC kanuni:

R03AK10

INN (Jina la Kimataifa):

fluticasone furoate, vilanterol

Kundi la matibabu:

Środki adrenergiczne i inne leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych

Eneo la matibabu:

Choroba płuc, przewlekła obturacyjna

Matibabu dalili:

Astma wskazanie:Relvar Ellipta podano w regularnym leczeniu astmy oskrzelowej u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat i starszych, w których korzystanie z kombinacji produktu (długo działających beta2-agonistów i wziewnych kortykosteroidów) pasuje:pacjenci nie jest odpowiednio kontrolowana wziewnych KORTYKOSTEROIDÓW i "w miarę potrzeby" inhalacji krótko działające beta2-agonistów. pacjenci już odpowiednio kontrolowane zarówno wziewnych kortykosteroidów i długo działających beta2-agonistów. Objawy POCHP:Relvar Ellipta jest wskazany do objawowego leczenia dorosłych pacjentów z POCHP z FEV1.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2013-11-13

Taarifa za kipeperushi

                                70
B. ULOTKA DLA PACJENTA
71
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RELVAR ELLIPTA 92 MIKROGRAMY / 22 MIKROGRAMY PROSZEK DO INHALACJI,
PODZIELONY
RELVAR ELLIPTA 184 MIKROGRAMY / 22 MIKROGRAMY PROSZEK DO INHALACJI,
PODZIELONY
flutykazonu furoinian / wilanterol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Relvar Ellipta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Relvar Ellipta
3.
Jak stosować lek Relvar Ellipta
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Relvar Ellipta
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
Szczegółowa instrukcja stosowania
1.
CO TO JEST RELVAR ELLIPTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Relvar Ellipta zawiera dwie substancje czynne: flutykazonu furoinian i
wilanterol. Lek Relvar Ellipta
dostępny jest w dwóch różnych mocach: 92 mikrogramy flutykazonu
furoinianu / 22 mikrogramy
wilanterolu oraz 184 mikrogramy flutykazonu furoinianu / 22 mikrogramy
wilanterolu.
Lek o mocy 92 mikrogramy / 22 mikrogramy stosowany jest w
systematycznym leczeniu przewlekłej
obturacyjnej choroby płuc (
POCHP
) u dorosłych i
ASTMY
u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.
Lek o mocy 184 mikrogramy / 22 mikrogramy stosowany jest w leczeniu
ASTMY
u dorosłych i młodzieży
w wieku 12 lat i powyżej.
Lek o mocy 184 mikrogramy / 22 mikrogramy nie jest zatwier
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Relvar Ellipta 92 mikrogramy / 22 mikrogramy proszek do inhalacji,
podzielony
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pojedyncza inhalacja zapewnia dostarczanie dawki (dawka
opuszczająca ustnik) zawierającej
92 mikrogramy flutykazonu furoinianu i 22 mikrogramy wilanterolu (w
postaci trifenylooctanu). Odpowiada
to dawce odmierzonej zawierającej 100 mikrogramów flutykazonu
furoinianu i 25 mikrogramów wilanterolu
(w postaci trifenylooctanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda dawka dostarczona zawiera w przybliżeniu 25 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji, podzielony
Biały proszek w jasnoszarym inhalatorze (Ellipta) z żółtą
osłoną ustnika i licznikiem dawek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
Astma
Relvar Ellipta jest wskazany do systematycznego leczenia astmy u
dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat
i powyżej, gdy zalecane jest jednoczesne stosowanie długo
działającego beta
2
-mimetyku i wziewnego
kortykosteroidu:
•
u pacjentów z niewystarczającą kontrolą astmy mimo stosowania
kortykosteroidu wziewnego oraz
krótko działającego, wziewnego beta
2
-mimetyku, stosowanego doraźnie.
•
u pacjentów, u których astma jest odpowiednio kontrolowana za
pomocą kortykosteroidu wziewnego
stosowanego z długo działającym beta
2
-mimetykiem.
POChP (Przewlekła obturacyjna choroba płuc)
Relvar Ellipta jest wskazany w objawowym leczeniu dorosłych z POChP z
FEV
1
<70% wartości należnej
(po podaniu leku rozszerzającego oskrzela), z zaostrzeniami w
wywiadzie pomimo regularnego leczenia
lekami rozszerzającymi oskrzela.
3
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Astma _
U pacjentów z astmą należy stosować produkt Relvar Ellipta o mocy
zawierającej dawkę flutykazonu
furoinianu (FF) dostosowaną do ciężkości ich choroby. Należy
wziąć pod uwagę, że u pacjentów z astmą
daw
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi flutikazon фуроат, vilanterol

flutikazon фуроат, vilanterol

ATC kanuni R03AK10

R03AK10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

INN (Jina la Kimataifa) fluticasone furoate, vilanterol

fluticasone furoate, vilanterol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-04-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Relvar Ellipta flutikazon фуроат, vilanterol fluticasone furoate,

Relvar Ellipta flutikazon фуроат, vilanterol fluticasone furoate,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Relvar Ellipta