Reconcile

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-10-2016

Viambatanisho vya kazi:

fluoxetine

Inapatikana kutoka:

Forte Healthcare Limited

ATC kanuni:

QN06AB03

INN (Jina la Kimataifa):

fluoxetine

Kundi la matibabu:

Suņi

Eneo la matibabu:

Psihoanalētiskie līdzekļi

Matibabu dalili:

Kā palīglīdzekli, ārstējot nodalīšanu saistītas slimības suņiem izpaužas iznīcināšanu un nepiedienīgu uzvedību (vocalisation un nepiemērotu attīrīšanas un / vai urinācija), un tikai kombinācijā ar uzvedības grozījumiem metodes.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2008-07-08

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
RECONCILE 8 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
RECONCILE 16 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
RECONCILE 32 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
RECONCILE 64 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
FORTE Healthcare ltd
Cougar Lane
Naul
Co. Dublin
Ireland
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs
Veterinary Products,
Ballinskelligs,
Co. Kerry,
V23 XR52,
Ireland
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Reconcile 8 mg košļājamās tabletes suņiem
Reconcile 16 mg košļājamās tabletes suņiem
Reconcile 32 mg košļājamās tabletes suņiem
Reconcile 64 mg košļājamās tabletes suņiem
fluoksetīns
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra tablete satur:
Reconcile 8 mg: 8 mg fluoksetīna (9,04 mg fluoksetīna hidrohlorīda
veidā)
Reconcile 16 mg: 16 mg fluoksetīna (18,08 mg fluoksetīna
hidrohlorīda veidā)
Reconcile 32 mg: 32 mg fluoksetīna (36,16 mg fluoksetīna
hidrohlorīda veidā)
Reconcile 64 mg: 64 mg fluoksetīna (72,34 mg fluoksetīna
hidrohlorīda veidā)
Raibas, dzeltenbrūnas apaļas košļājamās tabletes, kurām vienā
pusē iegravēts skaitlis (kā uzskaitīts
zemāk):
Reconcile 8 mg tabletes:
4203
Reconcile 16 mg tabletes:
4205
Reconcile 32 mg tabletes: 4207
Reconcile 64 mg tabletes: 4209
17
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kā ārstniecības līdzeklis suņiem pret traucējumiem, kas rodas
pēc nošķiršanas, un var izpausties kā
destruktīva uzvedība, gaudošana un defekācija un/vai urinācija
nevietā un nelaikā. Produkts paredzēts
lietošanai tikai kombinācijā ar dzīvnieka uzvedības
modifikācijas programmas ietvaros, ko nosaka
ārstējošais veterinārārsts.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem, kuri sver mazāk par 4 kg.
Nelietot suņiem ar epilepsiju vai suņiem, kam anamnēze uzrāda
lēkmes.
N
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Reconcile 8 mg košļājamās tabletes suņiem
Reconcile 16 mg košļājamās tabletes suņiem
Reconcile 32 mg košļājamās tabletes suņiem
Reconcile 64 mg košļājamās tabletes suņiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Reconcile 8 mg: Fluoksetīns 8 mg (atbilst 9,04 mg fluoksetīna
hidrohlorīda)
Reconcile 16 mg: Fluoksetīns 16 mg (atbilst 18,08 mg fluoksetīna
hidrohlorīda)
Reconcile 32 mg: Fluoksetīns 32 mg (atbilst 36,16 mg fluoksetīna
hidrohlorīda)
Reconcile 64 mg: Fluoksetīns 64 mg (atbilst 72,34 mg fluoksetīna
hidrohlorīda)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete.
Raibas, dzeltenbrūnas apaļas košļājamās tabletes, kurām vienā
pusē iegravēts skaitlis (kā uzskaitīts
zemāk):
Reconcile 8 mg tabletes:
4203
Reconcile 16 mg tabletes:
4205
Reconcile 32 mg tabletes: 4207
Reconcile 64 mg tabletes: 4209
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kā palīglīdzeklis ārstēšanā suņiem ar uzvedības
traucējumiem, kas saistīti ar atšķiršanu un kas izpaužas
kā destruktīva un neadekvāta uzvedība (gaudošana un neatbilstoša
defekācija un/vai urinācija), lietošanai
tikai kombinācijā ar dzīvnieka uzvedības modifikācijas
paņēmieniem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem, kuri sver mazāk par 4 kg.
Nelietot suņiem ar epilepsiju vai suņiem, kam slimības vēsturē
minētas lēkmes.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
fluoksetīnu vai citiem selektīvajiem serotonīna
atpakaļsaistīšanās inhibitoriem (SSAI).vai pret kādu no
palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Šo veterināro zāļu drošums un iedarbīgums nav noteikts suņiem,
kas ir jaunāki par 6 mēnešiem vai sver

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi fluoxetine

fluoxetine

ATC kanuni QN06AB03

QN06AB03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Forte Healthcare Limited

Forte Healthcare Limited

INN (Jina la Kimataifa) fluoxetine

fluoxetine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 16-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 16-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 16-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 16-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-10-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Reconcile fluoxetine

Reconcile fluoxetine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Reconcile