Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
fluoxetine
Forte Healthcare Limited
QN06AB03
fluoxetine
Suņi
Psihoanalētiskie līdzekļi
Kā palīglīdzekli, ārstējot nodalīšanu saistītas slimības suņiem izpaužas iznīcināšanu un nepiedienīgu uzvedību (vocalisation un nepiemērotu attīrīšanas un / vai urinācija), un tikai kombinācijā ar uzvedības grozījumiem metodes.
Revision: 14
Autorizēts
2008-07-08
15 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 16 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA RECONCILE 8 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM RECONCILE 16 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM RECONCILE 32 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM RECONCILE 64 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: FORTE Healthcare ltd Cougar Lane Naul Co. Dublin Ireland Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs Veterinary Products, Ballinskelligs, Co. Kerry, V23 XR52, Ireland 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Reconcile 8 mg košļājamās tabletes suņiem Reconcile 16 mg košļājamās tabletes suņiem Reconcile 32 mg košļājamās tabletes suņiem Reconcile 64 mg košļājamās tabletes suņiem fluoksetīns 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra tablete satur: Reconcile 8 mg: 8 mg fluoksetīna (9,04 mg fluoksetīna hidrohlorīda veidā) Reconcile 16 mg: 16 mg fluoksetīna (18,08 mg fluoksetīna hidrohlorīda veidā) Reconcile 32 mg: 32 mg fluoksetīna (36,16 mg fluoksetīna hidrohlorīda veidā) Reconcile 64 mg: 64 mg fluoksetīna (72,34 mg fluoksetīna hidrohlorīda veidā) Raibas, dzeltenbrūnas apaļas košļājamās tabletes, kurām vienā pusē iegravēts skaitlis (kā uzskaitīts zemāk): Reconcile 8 mg tabletes: 4203 Reconcile 16 mg tabletes: 4205 Reconcile 32 mg tabletes: 4207 Reconcile 64 mg tabletes: 4209 17 4. INDIKĀCIJA(-S) Kā ārstniecības līdzeklis suņiem pret traucējumiem, kas rodas pēc nošķiršanas, un var izpausties kā destruktīva uzvedība, gaudošana un defekācija un/vai urinācija nevietā un nelaikā. Produkts paredzēts lietošanai tikai kombinācijā ar dzīvnieka uzvedības modifikācijas programmas ietvaros, ko nosaka ārstējošais veterinārārsts. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot suņiem, kuri sver mazāk par 4 kg. Nelietot suņiem ar epilepsiju vai suņiem, kam anamnēze uzrāda lēkmes. N Đọc toàn bộ tài liệu
1 _ _ _ _ I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Reconcile 8 mg košļājamās tabletes suņiem Reconcile 16 mg košļājamās tabletes suņiem Reconcile 32 mg košļājamās tabletes suņiem Reconcile 64 mg košļājamās tabletes suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Reconcile 8 mg: Fluoksetīns 8 mg (atbilst 9,04 mg fluoksetīna hidrohlorīda) Reconcile 16 mg: Fluoksetīns 16 mg (atbilst 18,08 mg fluoksetīna hidrohlorīda) Reconcile 32 mg: Fluoksetīns 32 mg (atbilst 36,16 mg fluoksetīna hidrohlorīda) Reconcile 64 mg: Fluoksetīns 64 mg (atbilst 72,34 mg fluoksetīna hidrohlorīda) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Košļājamā tablete. Raibas, dzeltenbrūnas apaļas košļājamās tabletes, kurām vienā pusē iegravēts skaitlis (kā uzskaitīts zemāk): Reconcile 8 mg tabletes: 4203 Reconcile 16 mg tabletes: 4205 Reconcile 32 mg tabletes: 4207 Reconcile 64 mg tabletes: 4209 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Kā palīglīdzeklis ārstēšanā suņiem ar uzvedības traucējumiem, kas saistīti ar atšķiršanu un kas izpaužas kā destruktīva un neadekvāta uzvedība (gaudošana un neatbilstoša defekācija un/vai urinācija), lietošanai tikai kombinācijā ar dzīvnieka uzvedības modifikācijas paņēmieniem. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot suņiem, kuri sver mazāk par 4 kg. Nelietot suņiem ar epilepsiju vai suņiem, kam slimības vēsturē minētas lēkmes. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret fluoksetīnu vai citiem selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitoriem (SSAI).vai pret kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Nav. 3 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Šo veterināro zāļu drošums un iedarbīgums nav noteikts suņiem, kas ir jaunāki par 6 mēnešiem vai sver Đọc toàn bộ tài liệu