Reagila

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

karipratsiinihydrokloridi

Inapatikana kutoka:

Gedeon Richter

ATC kanuni:

N05AX15

INN (Jina la Kimataifa):

cariprazine

Kundi la matibabu:

psyykenlääkkeiden

Eneo la matibabu:

Skitsofrenia

Matibabu dalili:

Reagila on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon aikuisilla potilailla.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2017-07-13

Taarifa za kipeperushi

                                40
B. PAKKAUSSELOSTE
41
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
REAGILA 1,5 MG KOVAT KAPSELIT
REAGILA 3 MG KOVAT KAPSELIT
REAGILA 4,5 MG KOVAT KAPSELIT
REAGILA 6 MG KOVAT KAPSELIT
karipratsiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Reagila on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Reagila-valmistetta
3.
Miten Reagila-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Reagila-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ REAGILA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Reagila sisältää karipratsiini-nimistä vaikuttavaa ainetta. Se
kuuluu psykoosilääkkeiksi kutsuttujen
lääkkeiden ryhmään. Sitä käytetään skitsofreniaa sairastavien
aikuisten hoitoon.
Skitsofrenia on sairaus, jolle tyypillisiä oireita voivat olla
epätodellisten asioiden kuuleminen,
näkeminen tai aistiminen (hallusinaatiot), epäluuloisuus,
harhaluulot, sekava puhe ja käyttäytyminen
ja tunne-elämän latteus. Skitsofreniaa sairastavilla saattaa olla
myös masennusta, syyllisyydentuntoja,
ahdistuneisuutta, hermostuneisuutta. Heillä voi olla vaikeuksia
aloittaa tai jatkaa suunniteltuja toimia,
haluttomuutta puhua tai puutteita tunnereaktioissa tilanteissa, jotka
tavallisesti synnyttäisivät tunteita
muissa ihmisissä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT REAGILA-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA REAGILA-VALMISTETTA
-
jos olet 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Reagila 1,5 mg kovat kapselit
Reagila 3 mg kovat kapselit
Reagila 4,5 mg kovat kapselit
Reagila 6 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Reagila 1,5 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää karipratsiinihydrokloridia määrän,
joka vastaa 1,5 mg karipratsiinia.
Reagila 3 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää karipratsiinihydrokloridia määrän,
joka vastaa 3 mg karipratsiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kova kapseli sisältää 0,0003 mg alluranpunainen AC:tä (E
129).
Reagila 4,5 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää karipratsiinihydrokloridia määrän,
joka vastaa 4,5 mg karipratsiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kova kapseli sisältää 0,0008 mg alluranpunainen AC:tä (E
129).
Reagila 6 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää karipratsiinihydrokloridia määrän,
joka vastaa 6 mg karipratsiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kova kapseli sisältää 0,0096 mg alluranpunainen AC:tä (E
129).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Reagila 1,5 mg kovat kapselit
Koon 4 (pituus noin 14,3 mm) kova liivatekapseli, jossa valkoinen
läpinäkymätön kansiosa ja
valkoinen läpinäkymätön pohjaosa, johon on painettu ”GR 1.5”
mustalla musteella. Kapselit on
täytetty valkoisella tai kellertävällä jauheseoksella.
Reagila 3 mg kovat kapselit
Koon 4 (pituus noin 14,3 mm) kova liivatekapseli, jossa vihreä
läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen
läpinäkymätön pohjaosa, johon on painettu ”GR 3” mustalla
musteella. Kapselit on täytetty valkoisella
tai kellertävällä jauheseoksella.
3
Reagila 4,5 mg kovat kapselit
Koon 4 (pituus noin 14,3 mm) kova liivatekapseli, jossa vihreä
läpinäkymätön kansiosa ja vihreä
läpinäkymätön pohjaosa, johon on painettu ”GR 4.5” valkoisella
musteella. Kapselit on täytetty
valkoisella tai kellertävällä jauheseoksella.
Reagila 6 mg kovat kapselit
Koon 3 (pituus noin 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi karipratsiinihydrokloridi

karipratsiinihydrokloridi

ATC kanuni N05AX15

N05AX15

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gedeon Richter

Gedeon Richter

INN (Jina la Kimataifa) cariprazine

cariprazine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Reagila karipratsiinihydrokloridi cariprazine

Reagila karipratsiinihydrokloridi cariprazine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Reagila