البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الفنلندية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
karipratsiinihydrokloridi
Gedeon Richter
N05AX15
cariprazine
psyykenlääkkeiden
Skitsofrenia
Reagila on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon aikuisilla potilailla.
Revision: 7
valtuutettu
2017-07-13
40 B. PAKKAUSSELOSTE 41 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE REAGILA 1,5 MG KOVAT KAPSELIT REAGILA 3 MG KOVAT KAPSELIT REAGILA 4,5 MG KOVAT KAPSELIT REAGILA 6 MG KOVAT KAPSELIT karipratsiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Reagila on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Reagila-valmistetta 3. Miten Reagila-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Reagila-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ REAGILA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Reagila sisältää karipratsiini-nimistä vaikuttavaa ainetta. Se kuuluu psykoosilääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Sitä käytetään skitsofreniaa sairastavien aikuisten hoitoon. Skitsofrenia on sairaus, jolle tyypillisiä oireita voivat olla epätodellisten asioiden kuuleminen, näkeminen tai aistiminen (hallusinaatiot), epäluuloisuus, harhaluulot, sekava puhe ja käyttäytyminen ja tunne-elämän latteus. Skitsofreniaa sairastavilla saattaa olla myös masennusta, syyllisyydentuntoja, ahdistuneisuutta, hermostuneisuutta. Heillä voi olla vaikeuksia aloittaa tai jatkaa suunniteltuja toimia, haluttomuutta puhua tai puutteita tunnereaktioissa tilanteissa, jotka tavallisesti synnyttäisivät tunteita muissa ihmisissä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT REAGILA-VALMISTETTA ÄLÄ OTA REAGILA-VALMISTETTA - jos olet اقرأ الوثيقة كاملة
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Reagila 1,5 mg kovat kapselit Reagila 3 mg kovat kapselit Reagila 4,5 mg kovat kapselit Reagila 6 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Reagila 1,5 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää karipratsiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 1,5 mg karipratsiinia. Reagila 3 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää karipratsiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 3 mg karipratsiinia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi kova kapseli sisältää 0,0003 mg alluranpunainen AC:tä (E 129). Reagila 4,5 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää karipratsiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 4,5 mg karipratsiinia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi kova kapseli sisältää 0,0008 mg alluranpunainen AC:tä (E 129). Reagila 6 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää karipratsiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 6 mg karipratsiinia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi kova kapseli sisältää 0,0096 mg alluranpunainen AC:tä (E 129). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova Reagila 1,5 mg kovat kapselit Koon 4 (pituus noin 14,3 mm) kova liivatekapseli, jossa valkoinen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen läpinäkymätön pohjaosa, johon on painettu ”GR 1.5” mustalla musteella. Kapselit on täytetty valkoisella tai kellertävällä jauheseoksella. Reagila 3 mg kovat kapselit Koon 4 (pituus noin 14,3 mm) kova liivatekapseli, jossa vihreä läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen läpinäkymätön pohjaosa, johon on painettu ”GR 3” mustalla musteella. Kapselit on täytetty valkoisella tai kellertävällä jauheseoksella. 3 Reagila 4,5 mg kovat kapselit Koon 4 (pituus noin 14,3 mm) kova liivatekapseli, jossa vihreä läpinäkymätön kansiosa ja vihreä läpinäkymätön pohjaosa, johon on painettu ”GR 4.5” valkoisella musteella. Kapselit on täytetty valkoisella tai kellertävällä jauheseoksella. Reagila 6 mg kovat kapselit Koon 3 (pituus noin اقرأ الوثيقة كاملة