Reagila

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

kariprazín hydrochlorid

Inapatikana kutoka:

Gedeon Richter

ATC kanuni:

N05AX15

INN (Jina la Kimataifa):

cariprazine

Kundi la matibabu:

psycholeptika

Eneo la matibabu:

schizofrénie

Matibabu dalili:

Reagila je indikovaná na liečbu schizofrénie u dospelých pacientov.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2017-07-13

Taarifa za kipeperushi

                                39
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
40
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
REAGILA 1,5 MG TVRDÉ KAPSULY
REAGILA 3 MG TVRDÉ KAPSULY
REAGILA 4,5 MG TVRDÉ KAPSULY
REAGILA 6 MG TVRDÉ KAPSULY
kariprazín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Reagila a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Reagilu
3.
Ako užívať Reagilu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Reagilu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE REAGILA A NA ČO SA POUŽÍVA
Reagila obsahuje liečivo kariprazín a patrí do skupiny liekov
nazývaných antipsychotiká. Používa sa
na liečbu dospelých so schizofréniou.
Schizofrénia je choroba, ktorú charakterizujú príznaky, ako
napríklad počutie, videnie alebo vnímanie
nejestvujúcich vecí (halucinácia), podozrievavosť, mylné
domnienky, nesúvislá reč a správanie,
a emocionálna plochosť. Ľudia s touto chorobou sa môžu tiež
cítiť depresívne, previnilo, úzkostne
napäto, alebo neschopní začať alebo pokračovať v plánovaných
aktivitách, neochota rozprávať,
chýbajúca emocionálna odpoveď na situáciu, ktorá u iných
zvyčajne vyvoláva pocity.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE REAGILU
_ _
NEUŽÍVAJTE REAGILU
-
ak ste alergický na kariprazín alebo na ktorúkoľvek z ďalších

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Reagila 1,5 mg tvrdé kapsuly
Reagila 3 mg tvrdé kapsuly
Reagila 4,5 mg tvrdé kapsuly
Reagila 6 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Reagila 1,5 mg tvrdé kapsuly
Jedna tvrdá kapsula obsahuje kariprazínium-chlorid zodpovedajúci
1,5 mg kariprazínu.
Reagila 3 mg tvrdé kapsuly
Jedna tvrdá kapsula obsahuje kariprazínium-chlorid zodpovedajúci 3
mg kariprazínu.
Pomocná látka so známym účinkom
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 0,0003 mg červene Allura AC (E 129).
Reagila 4,5 mg tvrdé kapsuly
Jedna tvrdá kapsula obsahuje kariprazínium-chlorid zodpovedajúci
4,5 mg kariprazínu.
Pomocná látka so známym účinkom
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 0,0008 mg červene Allura AC (E 129).
Reagila 6 mg tvrdé kapsuly
Jedna tvrdá kapsula obsahuje kariprazínium-chlorid zodpovedajúci 6
mg kariprazínu.
Pomocná látka so známym účinkom
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 0,0096 mg červene Allura AC (E 129).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula
Reagila 1,5 mg tvrdé kapsuly
Tvrdá želatínová kapsula veľkosti „4“ (približne 14,3 mm
dlhá) s bielym nepriehľadným uzáverom a
bielym nepriehľadným telom, s potlačou čiernym atramentom „GR
1.5“ na tele kapsuly. Kapsuly sú
naplnené zmesou prášku bielej až žltkasto bielej farby.
Reagila 3 mg tvrdé kapsuly
Tvrdá želatínová kapsula veľkosti „4“ (približne 14,3 mm
dlhá) so zeleným nepriehľadným uzáverom
a bielym nepriehľadným telom, s potlačou čiernym atramentom „GR
3“ na tele kapsuly. Kapsuly sú
naplnené zmesou prášku bielej až žltkasto bielej farby.
3
Reagila 4,5 mg tvrdé kapsuly
Tvrdá želatínová kapsula veľkosti „4“ (približne 14,3 mm
dlhá) so zeleným nepriehľadným uzáverom
a zeleným nepriehľadným telom, s potlačou bielym atramentom „GR
4.5“ na tele kapsuly . Kapsuly
sú naplnené zmesou prášku bielej až žltkasto bielej farby.
Reagila 6 mg tvrdé k
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kariprazín hydrochlorid

kariprazín hydrochlorid

ATC kanuni N05AX15

N05AX15

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gedeon Richter

Gedeon Richter

INN (Jina la Kimataifa) cariprazine

cariprazine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Reagila kariprazín hydrochlorid cariprazine

Reagila kariprazín hydrochlorid cariprazine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Reagila