Rasitrio

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-09-2012

Viambatanisho vya kazi:

aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

C09XA54

INN (Jina la Kimataifa):

aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

Kardiovaskulaarsüsteem

Eneo la matibabu:

Hüpertensioon

Matibabu dalili:

Rasitrio on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks kui asendusravi täiskasvanutel, kellel on piisavat aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi manustamisel samas annuses tasemel kui kombinatsioon.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2011-11-22

Taarifa za kipeperushi

                                191
B. PAKENDI INFOLEHT
192
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Aliskireen/amlodipiin/hüdroklorotiasiid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rasitrio ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rasitrio võtmist
3.
Kuidas Rasitrio-t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rasitrio-t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RASITRIO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON RASITRIO?
Rasitrio tabletid sisaldavad kolme toimeainet, mida kutsutakse
aliskireeniks, amlodipiiniks ja
hüdroklorotiasiidiks. Kõik need ained aitavad kontrolli all hoida
kõrget vererõhku (hüpertensiooni).

Aliskireen kuulub uude ravimite rühma, mida nimetatakse reniini
inhibiitoriteks. Need ravimid
vähendavad angiotensiin II sisaldust organismis. Angiotensiin II
põhjustab veresoonte
ahenemist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Angiotensiin II hulga
vähendamine võimaldab
veresoontel lõõgastuda.

Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali
blokaatoriteks ja mis
aitavad kontrolli all hoida kõrget vererõhku. Amlodipiin laiendab ja
lõõgastab veresooni,
langetades seega vererõhku.

Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tiasiiddiureetikumideks.
Hüdroklorotiasiid suurendab uriinieritust, mis samuti langetab
vererõhku.
Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust. Kui see
kestab pikka aega, võib see
kahjustada aju-, südame- ja neeruveresooni ning selle 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni
(hemifumaraadina), 5 mg
amlodipiini (besülaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Lillakasvalge, kumer, ovaalne, viltulõigatud äärte ja õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühele
poolele on pressitud „YIY” ning teisele „NVR”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Rasitrio on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni asendusravina
täiskasvanud patsientidele, kellel
samal ajal manustatud aliskireen, amlodipiin ja hüdroklorotiasiid
tagavad piisava vererõhu languse
annustes, nagu kombinatsioonpreparaadis sisalduvates annustes.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Rasitrio soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi eraldi tablettidena
samal kellaajal kasutavad patsiendid
võib üle viia fikseeritud kombinatsiooniga Rasitrio tabletile, mis
sisaldab samu koostisaineid samades
annustes.
Fikseeritud annustega kombinatsiooni on lubatud kasutada alles pärast
seda, kui samal ajal
manustatavate üksikkoostisainetega on annuse tiitrimise järel
saavutatud stabiilne toime. Annus tuleb
määrata individuaalselt ning kohandada seda patsiendi kliinilise
ravivastuse alusel.
Patsientide erirühmad_ _
_Eakad patsiendid vanuses 65 aastat ja rohkem _
On tõendeid hüpotensiooniga seotud kõrvaltoimete riski tõusuks
65-aastastel või vanematel
patsientidel, keda on ravitud Rasitrio-ga. Seetõttu tuleb olla eriti
tähelepanelik, kui Rasitrio-t
manustatakse 65-aastastele või vanematele patsientidele.
Aliskireeni soovitatav algannus sellel patsientide rühmal on 150 mg.
Enamusel eakatest patsientidest
ei täheldatud pärast annuse tõstmist 300 mg-ni kliiniliselt olulist
täiendavat vererõhu langust.
_Eakad patsiendid vanuses 7
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

ATC kanuni C09XA54

C09XA54

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-09-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rasitrio aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

Rasitrio aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rasitrio