Rasilez

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-08-2016

Viambatanisho vya kazi:

aliskiren

Inapatikana kutoka:

Noden Pharma DAC

ATC kanuni:

C09XA02

INN (Jina la Kimataifa):

aliskiren

Kundi la matibabu:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Eneo la matibabu:

Hipertensija

Matibabu dalili:

Esenciālas hipertensijas ārstēšana.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 27

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2007-08-22

Taarifa za kipeperushi

                                40
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
41
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RASILEZ 150 MG APVALKOTĀS TABLETES
RASILEZ 300 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Aliskirenum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Rasilez un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rasilez lietošanas
3.
Kā lietot Rasilez
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rasilez
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RASILEZ UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Šīs zāles satur aktīvo vielu, ko sauc par aliskirēnu. Aliskirēns
pieder zāļu grupai, ko sauc par renīna
inhibitoriem. Renīna inhibitori samazina organisma izdalītā
angiotensīna II daudzumu. Angiotensīns II
izraisa asinsvadu sašaurināšanos, kas paaugstina asinsspiedienu.
Angiotensīna II daudzuma
samazināšana ļauj asinsvadiem atslābt, tādējādi pazeminot
asinsspiedienu.
Tas palīdz pazemināt augstu asinsspiedienu pieaugušiem pacientiem.
Augsts asinsspiediens palielina
sirds un artēriju slodzi. Ja tas turpinās ilgāku laiku, var tikt
bojāti smadzeņu, sirds un nieru asinsvadi
un attīstīties insults, sirds mazspēja, miokarda infarkts vai nieru
mazspēja. Asinsspiediena
samazināšana līdz normālam līmenim mazina šo traucējumu
attīstības risku.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RASILEZ LIETOŠANAS
NELIETOJIET RASILEZ ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret aliskirēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastā
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rasilez 150 mg apvalkotās tabletes
Rasilez 300 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Rasilez 150 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg aliskirēna (
_Aliskirenum_
) (hemifumarāta formā).
Rasilez 300 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 300 mg aliskirēna (
_Aliskirenum_
) (hemifumarāta formā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Rasilez 150 mg apvalkotās tabletes
Gaiši rozā, abpusēji izliekta, apaļa tablete ar uzdrukātu
‘IL’ uz vienas puses un ‘NVR’ uz otras puses.
Rasilez 300 mg apvalkotās tabletes
Gaiši sarkana, abpusēji izliekta, ovālas formas tablete ar
uzdrukātu ‘IU’ uz vienas puses un ‘NVR’ uz
otras puses.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā Rasilez deva ir 150 mg vienu reizi dienā. Pacientiem, kam
neizdodas pietiekami kontrolēt
asinsspiedienu, devu var palielināt līdz 300 mg vienu reizi dienā.
Nozīmīga antihipertensīvā iedarbība parādās divu nedēļu
laikā (85-90%) pēc terapijas uzsākšanas ar
150 mg devu vienu reizi dienā.
Rasilez var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citiem
antihipertensīviem līdzekļiem, izņemot
kombinācijā ar angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem
(AKEI) vai angiotensīna II receptoru
blokatoriem (ARB) pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības
traucējumiem (glomerulārās
filtrācijas ātrums (GFĀ) <60 ml/min/1,73 m
2
) (skatīt 4.3., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
_Īpašas pacientu grupas _
_Nieru darbības traucējumi _
Pacientiem ar vieglas līdz vidēji smagas pakāpes nieru darbības
traucējumiem sākumdevas
pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Aliskirēnu nav ieteicams lietot
pacientiem ar smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem (GFĀ <30
ml/min/1,73 m
2
).
3
_Ak
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aliskiren

aliskiren

ATC kanuni C09XA02

C09XA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Noden Pharma DAC

Noden Pharma DAC

INN (Jina la Kimataifa) aliskiren

aliskiren

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-08-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rasilez aliskiren

Rasilez aliskiren

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rasilez