Rasagiline ratiopharm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-03-2015

Viambatanisho vya kazi:

rasagilin

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

N04BD02

INN (Jina la Kimataifa):

rasagiline

Kundi la matibabu:

Antiparkinsonski lijekovi

Eneo la matibabu:

Parkinsonova bolest

Matibabu dalili:

Rasagiline ratiopharm je indiciran za liječenje idiopatska Parkinsonova bolest (PD) kao monoterapija (bez levodope) ili kao dodatak terapija (s levodopom) u bolesnika s kraja doze fluktuacije.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2015-01-12

Taarifa za kipeperushi

                                26
B. UPUTA O LIJEKU
27
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
RAZAGILIN RATIOPHARM 1 MG TABLETE
razagilin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Razagilin ratiopharm i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Razagilin ratiopharm
3.
Kako uzimati Razagilin ratiopharm
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Razagilin ratiopharm
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RAZAGILIN RATIOPHARM I ZA ŠTO SE KORISTI
Razagilin ratiopharm sadrži djelatnu tvar razagilin te se primjenjuje
za liječenje Parkinsonove bolesti u
odraslih. Može se primjeniti zajedno s levodopom ili bez levodope
(drugi lijek koji se primjenjuje za
liječenje Parkinsonove bolesti).
Kod Parkinsonove bolesti postoji gubitak stanica koje proizvode
dopamin u mozgu. Dopamin je
kemijska tvar u mozgu koja je uključena u kontrolu pokreta. Razagilin
ratiopharm pomaže u
povećavanju i održavanju razina dopamina u mozgu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RAZAGILIN RATIOPHARM
NEMOJTE UZIMATI RAZAGILIN RATIOPHARM
-
ako ste alergični na razagilin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
-
ako imate teške probleme s jetrom.
Nemojte uzimati sljedeće lijekove dok uzimate Razagilin ratiopharm:
-
inhibitore monoaminooksidaze (MAO) (npr. za liječenje depresije ili
Parkinsonove bolesti ili za
bilo koju drugu indikaciju), uključujući lijekove i prirodne
preparate bez recepta npr. gospinu
travu
-
petidin (snažan lijek protiv boli).
Mora
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Razagilin ratiopharm 1 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 1 mg razagilina (u obliku mesilata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijele do bjelkaste, okrugle, plosnate tablete kosih rubova s
utisnutom oznakom «GIL» i «1» ispod
toga na jednoj strani, a bez oznake na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Razagilin ratiopharm je indiciran u odraslih za liječenje idiopatske
Parkinsonove bolesti kao
monoterapija (bez levodope) ili kao dodatna terapija (s levodopom) u
bolesnika s fluktuacijama
prilikom isteka doze.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza razagilina je 1 mg (jedna tableta lijeka Razagilin
ratiopharm) jednom dnevno koja
se uzima s levodopom ili bez nje.
_Stariji _
Nije potrebna promjena doze kod starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
_Oštećenje jetre _
Primjena razagilina je kontraindicirana u bolesnika s teškim
oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Primjenu razagilina u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre nužno
je izbjegavati. Pri početku
liječenja razagilinom u bolesnika s blagim oštećenjem jetre nužan
je oprez. U slučajevima bolesnikove
progresije od blagog do umjerenog oštećenja jetre, razagilin je
potrebno ukinuti (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
_Oštećenje bubrega _
Nisu potrebne posebne mjere opreza u bolesnika s oštećenjem bubrega.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost lijeka Razagilin ratiopharm u djece i
adolescenata nisu ustanovljene. Nema
relevantne primjene lijeka Razagilin ratiopharm u pedijatrijskoj
populaciji za indikaciju Parkinsonove
bolesti.
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
Razagilin ratiopharm se može uzeti s hranom ili bez nje.
3
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1).
Istodobno liječenje drugim inhibitorima monoaminooksidaze (MAO)
(uključujući lijekove bez recepta
i prirodne preparate npr
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rasagilin

rasagilin

ATC kanuni N04BD02

N04BD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) rasagiline

rasagiline

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-11-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-11-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rasagiline ratiopharm

Rasagiline ratiopharm

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rasagiline ratiopharm