Pruban

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-07-2010

Viambatanisho vya kazi:

resokortol butyrát

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QD07AC90

INN (Jina la Kimataifa):

resocortol butyrate

Kundi la matibabu:

Psi

Eneo la matibabu:

Kortikosteroidy, dermatologické přípravky

Matibabu dalili:

Léčba akutní lokalizované vlhké dermatitidy.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2000-11-16

Taarifa za kipeperushi

                                Přípavek již není registrován
12/15
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
13/15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PRUBAN 0,1 % KRÉM PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pruban 0,1 % krém pro psy
3.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Resocortoli butyras 1mg/g
4.
INDIKACE
Léčba akutní lokalizované mokvavé dermatitidy.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s rozsáhlými lézemi. Maximální celkový
povrch lézí (léčených v cm
2
) nesmí přesáhnout
10-ti násobek živé váhy (v kg). Například celkový povrch
léčené oblasti psa o hmotnosti 5 kg nesmí
přesáhnout 50 cm
2
.
Nepoužívat u psů s infikovanými lézemi bakteriálního,
virového, plísňového nebo parazitárního původu
nebo s ulcerativními lézemi.
Nepoužívat u zvířat trpících Cushingovým syndromem.
Nepoužívat u chovných psů a u laktujících nebo březích fen.
Nepoužívat u štěňat do 6 měsíců věku.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V ojedinělých případech bylo pozorováno překrvení léčené
oblasti. Léze je třeba pozorně sledovat kvůli
možnému vzniku infekce. V případě diabetes mellitus mohou možné
systémové účinky přípravku ovlivnit
glykémii.
Předávkování, tj. aplikace častěji než dvakrát denně nebo
prodloužení délky léčby, zvyšuje riziko
glukokortikoidních systémových účinků, zejména při aplikaci na
rozsáhlé léze.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
Přípavek již není registrován
14/15
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
K zevnímu použití na kůži.
Aplikujte 1 cm proužek (0,2 g) krému na 10 cm
2
léze.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Během počáteční léčby aplikujte krém dvakrát denně.
Aplikujte 7-14 dnů. Léčba nesmí přesáhnout 14
dnů. Před aplikací očistěte postižená 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Přípavek již není registrován
1/15
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2/15
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pruban 0,1 % krém pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Resocortoli butyras
1 mg/g
3.
LÉKOVÁ FORMA
Bílý až našedlý krém
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE
Léčba akutní lokalizované mokvavé dermatitidy.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s rozsáhlými lézemi.
Nepoužívat u psů s infikovanými lézemi bakteriálního,
virového, plísňového nebo parazitárního
původu nebo s ulcerativními lézemi.
Nepoužívat u zvířat trpících Cushingovým syndromem.
Nepoužívat u štěňat do 6 měsíců věku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Glukokortikoidy mohou zpomalovat růst, a proto použití u mladých,
rostoucích zvířat je třeba dobře
regulovat a nelze u nich léčit velké léze.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Léze je třeba pozorně sledovat kvůli možnému vzniku infekce. V
případě diabetes mellitus mohou možné
systémové účinky
přípravku ovlivnit glykémii.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Tento přípravek patří do skupiny dermokortikoidů. Při
léčebném používání těchto látek u lidí se
zjistilo, že vyvolávají lokální nežádoucí účinky jako je
ztenčení kůže, kožní ochablost, prodloužení
procesu hojení a přidružené infekce.
Zabraňte kontaktu s přípravkem. Aplikujte přípravek v
jednorázových rukavicích. Po aplikaci si
umyjte ruce.
Přípavek již není registrován
3/15
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
V ojedinělých případech bylo pozorováno překrvení léčené
oblasti.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nepoužívat u chovných psů ani u laktujících nebo březích fen.
4.8
INTERAKCE S DALŠ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi resokortol butyrát

resokortol butyrát

ATC kanuni QD07AC90

QD07AC90

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) resocortol butyrate

resocortol butyrate

Nyaraka katika lugha zingine

Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-07-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pruban resokortol butyrát resocortol butyrate

Pruban resokortol butyrát resocortol butyrate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pruban