Pruban

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
26-07-2010

Active ingredient:

resokortol butyrát

Available from:

Intervet International BV

ATC code:

QD07AC90

INN (International Name):

resocortol butyrate

Therapeutic group:

Psi

Therapeutic area:

Kortikosteroidy, dermatologické přípravky

Therapeutic indications:

Léčba akutní lokalizované vlhké dermatitidy.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Staženo

Authorization date:

2000-11-16

Patient Information leaflet

                                Přípavek již není registrován
12/15
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
13/15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PRUBAN 0,1 % KRÉM PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pruban 0,1 % krém pro psy
3.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Resocortoli butyras 1mg/g
4.
INDIKACE
Léčba akutní lokalizované mokvavé dermatitidy.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s rozsáhlými lézemi. Maximální celkový
povrch lézí (léčených v cm
2
) nesmí přesáhnout
10-ti násobek živé váhy (v kg). Například celkový povrch
léčené oblasti psa o hmotnosti 5 kg nesmí
přesáhnout 50 cm
2
.
Nepoužívat u psů s infikovanými lézemi bakteriálního,
virového, plísňového nebo parazitárního původu
nebo s ulcerativními lézemi.
Nepoužívat u zvířat trpících Cushingovým syndromem.
Nepoužívat u chovných psů a u laktujících nebo březích fen.
Nepoužívat u štěňat do 6 měsíců věku.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V ojedinělých případech bylo pozorováno překrvení léčené
oblasti. Léze je třeba pozorně sledovat kvůli
možnému vzniku infekce. V případě diabetes mellitus mohou možné
systémové účinky přípravku ovlivnit
glykémii.
Předávkování, tj. aplikace častěji než dvakrát denně nebo
prodloužení délky léčby, zvyšuje riziko
glukokortikoidních systémových účinků, zejména při aplikaci na
rozsáhlé léze.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
Přípavek již není registrován
14/15
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
K zevnímu použití na kůži.
Aplikujte 1 cm proužek (0,2 g) krému na 10 cm
2
léze.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Během počáteční léčby aplikujte krém dvakrát denně.
Aplikujte 7-14 dnů. Léčba nesmí přesáhnout 14
dnů. Před aplikací očistěte postižená 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Přípavek již není registrován
1/15
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2/15
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pruban 0,1 % krém pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Resocortoli butyras
1 mg/g
3.
LÉKOVÁ FORMA
Bílý až našedlý krém
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE
Léčba akutní lokalizované mokvavé dermatitidy.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s rozsáhlými lézemi.
Nepoužívat u psů s infikovanými lézemi bakteriálního,
virového, plísňového nebo parazitárního
původu nebo s ulcerativními lézemi.
Nepoužívat u zvířat trpících Cushingovým syndromem.
Nepoužívat u štěňat do 6 měsíců věku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Glukokortikoidy mohou zpomalovat růst, a proto použití u mladých,
rostoucích zvířat je třeba dobře
regulovat a nelze u nich léčit velké léze.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Léze je třeba pozorně sledovat kvůli možnému vzniku infekce. V
případě diabetes mellitus mohou možné
systémové účinky
přípravku ovlivnit glykémii.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Tento přípravek patří do skupiny dermokortikoidů. Při
léčebném používání těchto látek u lidí se
zjistilo, že vyvolávají lokální nežádoucí účinky jako je
ztenčení kůže, kožní ochablost, prodloužení
procesu hojení a přidružené infekce.
Zabraňte kontaktu s přípravkem. Aplikujte přípravek v
jednorázových rukavicích. Po aplikaci si
umyjte ruce.
Přípavek již není registrován
3/15
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
V ojedinělých případech bylo pozorováno překrvení léčené
oblasti.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nepoužívat u chovných psů ani u laktujících nebo březích fen.
4.8
INTERAKCE S DALŠ
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient resokortol butyrát

resokortol butyrát

ATC code QD07AC90

QD07AC90

Marketed by Intervet International BV

Intervet International BV

INN (International Name) resocortol butyrate

resocortol butyrate

Documents in other languages

Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report German 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report English 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report French 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 26-07-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 26-07-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 26-07-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 26-07-2010

Search alerts related to this product

Alerts Pruban resokortol butyrát resocortol butyrate

Pruban resokortol butyrát resocortol butyrate

View documents history

Documents history Documents history

Pruban