Protopy

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-10-2008

Viambatanisho vya kazi:

takrolimus

Inapatikana kutoka:

Astellas Pharma GmbH

ATC kanuni:

D11AX14

INN (Jina la Kimataifa):

tacrolimus

Kundi la matibabu:

Ostatní dermatologické přípravky

Eneo la matibabu:

Dermatitida, atopická

Matibabu dalili:

Léčba středně těžké až těžké atopické dermatitidy u dospělých, kteří nejsou dostatečně citliví na konvenční terapie, jako jsou lokální kortikosteroidy. Léčba středně těžké až těžké atopické dermatitidy u dětí (ve věku 2 roky a starších), které neodpovídaly adekvátním účinkům konvenčních terapií, jako jsou topické kortikosteroidy. Udržovací léčba středně závažných až těžkých atopických dermatitid pro prevenci vzplanutí a prodloužení flare-zdarma intervaly u pacientů s vysokou frekvencí exacerbací (já. vyskytují nejméně 4 x ročně) kdo měl první odpověď na maximálně 6 týdnů léčby dvakrát denně takrolimem (léze zrušeno, téměř vymazán nebo mírně ovlivněna).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2002-02-28

Taarifa za kipeperushi

                                Přípavek již není registrován
34
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
35
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PROTOPY 0,03% MAST
Tacrolimusum monohydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by ji ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE
:
1.
Co je Protopy a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Protopy používat
3.
Jak se Protopy používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Protopy uchovávat
6.
Další informace
1
.
CO JE PROTOPY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku Protopy, takrolimus monohydrát, je
látka ovlivňující imunitní systém.
Protopy 0,03% mast se používá k léčbě středně závažných až
těžkých atopických dermatitid (ekzémů) u
těch dospělých, kterým obvyklá léčba, jako jsou lokální
(místní) kortikoidy, dostatečně nepomáhá,
anebo kteří ji nesnášejí, a u dětí ve věku 2 let a starších,
kterým obvyklá léčba, jako jsou lokální
kortikoidy, dostatečně nepomohla. Při atopické dermatitidě
způsobuje nadměrná reakce imunitního
systému kůže její zánět (svědění, zarudnutí a suchost
kůže). Protopy změní abnormální imunitní reakci,
a tak zmírní zánět kůže a svědění.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST NEŽ ZAČNETE PROTOPY POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PROTOPY
-
Jestliže jste alergický/á (
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Přípavek již není registrován
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Protopy 0,03% mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g Protopy 0,03% mast obsahuje 0,3 mg tacrolimusum jako tacrolimusum
monohydricum (0,03%).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Mast
Bílá až lehce nažloutlá mast.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba středně závažných až těžkých atopických dermatitid
dospělých, kteří adekvátně nereagují na
konvenční léčbu jako jsou lokální kortikoidy, nebo kteří tuto
léčbu netolerují. Léčba středně
závažných až těžkých atopických dermatitid u dětí (ve věku
2 let a starších), které adekvátně
nereagovaly na konvenční léčbu jako jsou lokální kortikoidy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Léčbu přípravkem Protopy má zahajovat pouze lékař se
zkušeností s diagnostikou a léčbou atopické
dermatitis.
Léčba má být přerušovaná, nikoliv kontinuální.
Protopy mast je tř
eba nanášet na postižené oblasti kůž
e
v tenké vrstvě. Protopy mast může být
aplikována na kterékoli části těla včetně obličeje, krku a
oblasti flexur, ne však na sliznice. Oblasti
ošetřené mastí Protopy by neměly být překryty (viz bod 4.4).
Postižené oblasti kůže by měly být ošetřeny přípravkem
Protopy až do vymizení dermatitidy a pak by
měla být léčba ukončena. Zlepšení lze obvykle pozorovat v
průběhu prvého týdne léčby. Pokud se
známky zlepšení neobjeví po dvou týdnech léčby, je třeba
uvažovat o jiném způsobu terapie. Protopy
je možno používat jak pro krátkodobou, tak pro intermitentní
dlouhodobou léčbu. Při prvních
známkách recidivy (vzplanutí) příznaků choroby by měla být
léčba znovu zahájena.
Podávání přípravku Protopy dětem do 2 let se nedoporučuje dokud
nebudou k dispozici další údaje.
Léčba u dětí (2 roky a starších)
V průběhu prvých tří tý
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi takrolimus

takrolimus

ATC kanuni D11AX14

D11AX14

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Astellas Pharma GmbH

Astellas Pharma GmbH

INN (Jina la Kimataifa) tacrolimus

tacrolimus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-10-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-10-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-10-2008

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Protopy takrolimus tacrolimus

Protopy takrolimus tacrolimus

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Protopy