Profender
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kilatvia
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
25-01-2021
Tabia za bidhaa
(SPC)
25-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
06-06-2016
Viambatanisho vya kazi:
emodepside, prazikvantels
Inapatikana kutoka:
Vetoquinol S.A.
ATC kanuni:
QP52AA51
INN (Jina la Kimataifa):
emodepside, praziquantel
Kundi la matibabu:
Dogs; Cats
Eneo la matibabu:
Antiparazītu līdzekļi, insekticīdi un repelentu līdzekļi
Matibabu dalili:
CatsFor kaķiem, kas cieš no tā, vai risks, sajauc parazitāras infekcijas, ko izraisa apaļo tārpu un lenteņu, kas ir šādas sugas:Apaļtārpi (Nematodes)Toxocara cat (nobriedušu pieaugušu, bērnišķīgu pieaugušo, L4 un L3);Toxocara cat (L3 kāpuriem) – apstrādes kaķenes grūtniecības beigu periodā, lai novērstu lactogenic pārvades uz pēcnācējiem;Toxascaris leonina (nobriedušu pieaugušu, bērnišķīgu pieaugušo un L4);Ancylostoma tubaeforme (nobriedušu pieaugušu, bērnišķīgu pieaugušo un L4). Lenteņi (Cestodes)Dipylidium caninum (nobriedušu pieaugušu un negatavi pieaugušo);Taenia taeniaeformis (pieaugušajiem);Echinococcus multilocularis (pieaugušajiem). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (pieaugušajiem). DogsFor suņiem, kas cieš no tā, vai risks, sajauc parazitāras infekcijas, ko izraisa apaļo tārpu un lenteņu, kas ir šādas sugas:Apaļtārpi (nematodes):Toxocara canis (nobriedušu pieaugušu, bērnišķīgu pieaugušo, L4 un L3);Toxascaris leonina (nobriedušu pieaugušu, bērnišķīgu pieaugušo un L4);Ancylostoma caninum (nobriedušu pieaugušu un negatavi pieaugušo);Uncinaria stenocephala (nobriedušu pieaugušu un negatavi pieaugušo);Trichuris vulpis (nobriedušu pieaugušu, bērnišķīgu pieaugušo un L4);Lenteņi (Cestodes):Dipylidium caninum;Taenia spp. ;Echinococcus multilocularis (nobriedušu pieaugušu un nenobrieduši);Echinococcus granulosus (nobriedušu pieaugušu un nenobrieduši).
Bidhaa muhtasari:
Revision: 19
Idhini hali ya:
Autorizēts
Idhini ya tarehe:
2005-07-27
Taarifa za kipeperushi
62
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
63
[vienas devas pipetes]
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PROFENDER 30 MG / 7,5 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS MAZA AUGUMA
KAĶIEM
PROFENDER 60 MG / 15 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS VIDĒJA
AUGUMA KAĶIEM
PROFENDER 96 MG / 24 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS LIELA AUGUMA
KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Ķīle
Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Profender 30 mg / 7,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma
kaķiem
Profender 60 mg / 15 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja
auguma kaķiem
Profender 96 mg / 24 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma
kaķiem
_Praziquantel / Emodepside _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
AKTĪVĀS VIELAS:
Emodepsīds – 21,4 mg/ml un prazikvantels – 85,8 mg/ml.
Katra Profender deva (pipete) satur:
TILPUMS
EMODEPSĪDS
PRAZIKVANTELS
Profender maza auguma kaķiem
(
0,5 – 2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Profender vidēja auguma kaķiem
(> 2,5 – 5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Profender liela auguma kaķiem
(> 5 – 8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols (E320; kā antioksidants) – 5,4 mg/ml.
64
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Lietošanai kaķiem jauktas invāzijas gadījumā vai pastāvot
invadēšanās riskam ar šādām apaļtārpu,
plakantārpu un plaušu tārpu sugām:
Apaļtārpi (Nematodes)
_Toxocara cati _(nobriedušu pieaugušu, nenobriedušu pieaugušu un
L3, L4 kāpuru stadijās),
_Toxocara cati_ (L3 kāpuru stadijā) – kaķeņu ārstēšanai
grūsnības pēdējā stadijā, lai novērstu pēcnācēju
laktogēnu invadēšanu,_ _
_Toxascaris leonina _(nobriedušu pieaugušu, nenobriedušu pieaugušu
un L4 kāpuru stadijās),
_Ancylostoma tubaeforme _(nobriedušu pieauguš
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
[vienas devas pipetes]
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Profender 30 mg/7,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma
kaķiem
Profender 60 mg/15 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma
kaķiem
Profender 96 mg/24 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma
kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Emodepsīds – 21,4 mg/ml un prazikvantels – 85,8 mg/ml.
Katra Profender deva (pipete) satur:
TILPUMS
EMODEPSĪDS
PRAZIKVANTELS
Profender maza auguma kaķiem
(
0,5 – 2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Profender vidēja auguma kaķiem
(> 2,5 – 5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Profender liela auguma kaķiem
(> 5 – 8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols (E320; kā antioksidants) – 5,4 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Dzidrs, dzeltens vai brūns šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Lietošanai kaķiem jauktas invāzijas gadījumā vai pastāvot
invadēšanās riskam ar šādām apaļtārpu,
plakantārpu un plaušu tārpu sugām:
Apaļtārpi (Nematodes)
_Toxocara cati _(nobriedušu pieaugušu, nenobriedušu pieaugušu un
L3, L4 kāpuru stadijās),
_Toxocara cati_ (L3 kāpuru stadijā) – kaķeņu ārstēšanai
grūsnības pēdējā stadijā, lai novērstu pēcnācēju
laktogēnu invadēšanu,_ _
_Toxascaris leonina _(nobriedušu pieaugušu, nenobriedušu pieaugušu
un L4 kāpuru stadijās),
3
_Ancylostoma tubaeforme _(nobriedušu pieaugušu, nenobriedušu
pieaugušu un L4 kāpuru stadijās).
Plakanie tārpi (Lenteņi)
_Dipylidium caninum _(nobriedušas pieaugušās un nenobriedušas
pieaugušās formas),
_Taenia taeniaeformis _(pieaugušās formas),
_Echinococcus multilocularis _(pieaugušās formas).
Plaušu tārpi
_Aelurostrongylus abstrusus_ (pieaugušās formas).
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot kaķēniem jaunākiem par 8 nedēļām vai vieg
Soma hati kamili
