Procox

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

emodepside, toltrazuril

Inapatikana kutoka:

Vetoquinol S.A.

ATC kanuni:

QP52AX60

INN (Jina la Kimataifa):

emodepside, toltrazuril

Kundi la matibabu:

Suņi

Eneo la matibabu:

Antiparazītu līdzekļi, insekticīdi un repelentu līdzekļi

Matibabu dalili:

Par suņiem, ja to sajauc parazitāras infekcijas, ko izraisa apaļo un coccidia no šādām sugām ir aizdomas, ka vai pierādīt:Apaļtārpi (nematodes)Toxocara canis (nobriedušu pieaugušu, bērnišķīgu pieaugušo, L4);Uncinaria stenocephala (pieaugušajiem pieaugušajiem);Ancylostoma caninum (pieaugušajiem pieaugušajiem). CoccidiaIsospora ohioensis komplekss;Isospora canis. Procox ir efektīvs pret Isospora replikāciju, kā arī pret oocistu izdalīšanos. Lai gan ārstēšana samazina infekcijas izplatīšanos, tā nav efektīva pret infekcijas klīniskajām pazīmēm jau inficētos dzīvniekos.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2011-04-20

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PROCOX 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
suņiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PROCOX 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
suņiem
_emodepside / toltrazuril _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
emodepsīds
0,9 mg
toltrazurils
18 mg
PALĪGVIELAS:
butilhidroksitoluēns (E321; kā antioksidants)
0,9 mg
sorbīnskābe (E200; kā konservants)
0,7 mg
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Suņiem – jauktas parazītu invāzijas gadījumā vai pastāvot
invadēšanās riskam ar šādām apaļtārpu un
kokcīdiju sugām:
Apaļtārpi (Nematodes)
_- _
_Toxocara canis _(nobriedušu pieaugušu, nenobriedušu pieaugušu un
L4 kāpuru stadijas)
_- _
_Uncinaria stenocephala_ (pieaugušās formas)
_- _
_Ancylostoma tubaeforme _(pieaugušās formas)
_- _
_Trichuris vulpis _(pieaugušās formas)
Kokcīdijas:
-
_Isospora ohioensis _komplekss
-
_Isospora canis_
17
Ārstēšana samazinās _Isospora_ invāzijas izplatīšanos, tā
nebūs efektīva pret invāzijas klīniskajām
pazīmēm jau invadētiem dzīvniekiem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem/kucēniem, kuri ir jaunāki par 2 nedēļām vai
vieglāki par 0,4 kg.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvo(-ajām) vielu(-ām) vai pret kādu no
palīgvielām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti reti var novērot vieglus un pārejošus gremošanas trakta
traucējumus (piemēram, vemšana vai
mīksti izkārnījumi).
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novē
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PROCOX 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
emodepsīds
0,9 mg
toltrazurils
18 mg
PALĪGVIELAS:
butilhidroksitoluēns (E321; kā antioksidants)
0,9 mg
sorbīnskābe (E200; kā konservants)
0,7 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Balta līdz dzeltenīga suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņiem – jauktas parazītu invāzijas gadījumā vai pastāvot
invadēšanās riskam ar šādām apaļtārpu un
kokcīdiju sugām:
Apaļtārpi (Nematodes)
_- _
_Toxocara canis _(nobriedušu pieaugušu, nenobriedušu pieaugušu un
L4 kāpuru stadijas)
_- _
_Uncinaria stenocephala_ (pieaugušās formas)
_- _
_Ancylostoma tubaeforme _(pieaugušās formas)
_- _
_Trichuris vulpis _(pieaugušās formas)
Kokcīdijas:
-
_Isospora ohioensis _komplekss
-
_Isospora canis_
Procox ir efektīvs pret _Isospora_ vairošanos un arī pret oocistu
izplatīšanu. Lai gan ārstēšana
samazinās invāzijas izplatīšanos, tā nebūs efektīva pret
invāzijas klīniskajām pazīmēm jau invadētiem
dzīvniekiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem/kucēniem, kuri ir jaunāki par 2 nedēļām vai
vieglāki par 0,4 kg.
3
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvo(-ajām) vielu(-ām) vai pret kādu no
palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Procox ir efektīvs pret kokcīdiju vairošanos un pret oocistu
izplatīšanu visās invāzijas stadijās.
Parazītu vairošanās bojā suņa zarnu gļotādu, kas var izraisīt
enterītu. Tādēļ ārstēšana ar Procox
nemazina klīniskos simptomus, kuri cēlušies no gļotādas
bojājuma, kas parādījies pirms ārstēšanas
(piemēram, caureja). Šādos gadījumos var būt nepieciešama
uzturošā ārstēšana.
Ārstēšanas pasākumiem pret _Isos
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati