Poulvac Flufend H5N3 RG

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-05-2012

Viambatanisho vya kazi:

rekombinant inaktiveret aviær influenzavirus

Inapatikana kutoka:

Pfizer Limited

ATC kanuni:

QI01AA23

INN (Jina la Kimataifa):

recombinant inactivated avian influenza virus

Kundi la matibabu:

Chicken; Ducks

Eneo la matibabu:

immunologiske

Matibabu dalili:

Til aktiv immunisering af kyllinger og ænder mod aviær influenzavirus type A, subtype H5. Kyllinger: Reduktion af dødelighed og virus udskillelse efter udfordring. Immunitetens begyndelse: 3 uger efter den anden injektion. Varighed af immunitet hos kyllinger er endnu ikke blevet fastslået. Ænder: Reduktion af kliniske tegn og virus udskillelse efter challenge. Immunitetens begyndelse: 3 uger efter den anden injektion. Varigheden af ​​immunitet i ænder: 14 uger efter den anden injektion.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Trukket tilbage

Idhini ya tarehe:

2006-09-01

Taarifa za kipeperushi

                                Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
B. INDLÆGSSEDDEL
19
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
INDLÆGSSEDDEL
POULVAC FLUFEND H5N3 RG
INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION TIL KYLLINGER OG ÆNDER
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen
:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich, Kent
CT13 9NJ
Storbritannien
Fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse:
Pfizer Global Manufacturing Weesp
CJ van Houtenlaan 36
1381 Weesp
Holland
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Poulvac FluFend H5N3 RG
Injektionsvæske, emulsion til kyllinger og ænder
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
En dosis på 0.5 ml indholder:
AKTIVT STOF:
Inaktiveret rekombinant aviær influenza virus,
af subtypen H5N3 (stamme rg-A/ck/VN/C58/04)
>1:40 HI
1
enheder
ADJUVANS:
Paraffinolie, tynd
Sorbitansesquioleat
Polysorbat 80
HJÆLPESTOFFER:
Thiomersal
Phosphatbufferopløsning
4.
INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af kyllinger og ænder mod fugleinfluenza type
A, subtype H5.
KYLLINGER
:
Reducering af dødsfald og virusudskillelse efter infektion.
Der opnås immunitet 3 uger efter den anden vaccination.
Immunitetsvarigheden hos kyllinger er endnu ikke fastslået.
20
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
ÆNDER
:
Reducering af kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion.
Der opnås immunitet 3 uger efter den anden vaccination.
Immunitetsvarigheden hos ænder: 14 uger efter den anden injektion.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
6.
BIVIRKNINGER
Der kan af og til forekomme forbigående hævelser, hvilket er
almindeligt for vacciner med olie-holdig
adjuvans.
Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som
ikke er omtalt i denne
indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
7.
DYREARTER
Kyllinger og ænder
8.
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG
INDGIVELSESVEJ(E)
KYLLINGER
Fra 3 uger: E
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
BILAG I
PRODUKTRESUME
1
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Poulvac FluFend H5N3 RG Vet Injektionsvæske, emulsion til kyllinger
og ænder
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis på 0,5 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Inaktiveret rekombinant aviær influenza virus,
af subtypen H5N3 (stamme rg-A/ck/VN/C58/04)
> 1:40 HI
1
enheder
ADJUVANS:
Paraffinolie, tynd
Sorbitansesquioleat
Polysorbat 80
HJÆLPESTOFFER:
Thiomersal
Phosphatbufferopløsning
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Kyllinger og ænder.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Til aktiv immunisering af kyllinger og ænder mod fugleinfluenza type
A, subtype H5.
KYLLINGER
: reducering af dødsfald og virusudskillelse efter infektion.
Der opnås immunitet 3 uger efter den anden vaccination.
Immunitetsvarigheden hos kyllinger er endnu ikke fastslået.
ÆNDER
: reducering af kliniske symptomer og virusudskillelse efter
infektion.
Der opnås immunitet 3 uger efter den anden vaccination.
Immunitetsvarigheden hos ænder: 14 uger efter den anden injektion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Den opnåede virkning kan variere afhængig af antigen homologi mellem
vaccinestammen og de
eksisterende feltstammer.
2
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Der foreligger ingen information om interferens forårsaget af
maternelle antistoffer hos nogen af
dyrearterne.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUG TIL DYR
Undgå at stresse fuglene ved vaccinationen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, SOM INDGIVER LÆGEMIDLET
TIL DYR
Til brugeren:
Dette produkt indeholder mineralolie. Uforsætlig
injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter
og hævelser, navnlig ved injektion i led
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rekombinant inaktiveret aviær influenzavirus

rekombinant inaktiveret aviær influenzavirus

ATC kanuni QI01AA23

QI01AA23

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Limited

Pfizer Limited

INN (Jina la Kimataifa) recombinant inactivated avian influenza virus

recombinant inactivated avian influenza virus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-05-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Poulvac Flufend H5N3 rekombinant inaktiveret aviær influenzavirus recombinant inactivated avian

Poulvac Flufend H5N3 rekombinant inaktiveret aviær influenzavirus recombinant inactivated avian

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Poulvac Flufend H5N3 RG