Porcilis Porcoli Diluvac Forte (previously Porcilis Porcoli)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-02-2013

Viambatanisho vya kazi:

F4ab (K88ab) fimbrial adhesin, F4ac (K88ac) fimbrial adhesin, F5 (K99) fimbrial adhesin, F6 (987P) fimbrial adhesin, LT toxoid

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI09AB02

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs

Kundi la matibabu:

Sead (noorenemine ja emis)

Eneo la matibabu:

Immunoloogilised vahendid

Matibabu dalili:

On passiivse immuniseerimise põrsaste aktiivse immuniseerimise emiste / paaritatud, et vähendada suremust ja kliinilisi tunnuseid nagu kõhulahtisus tingitud vastsündinute enterotoxicosis esimeste päevade jooksul elu, mis on põhjustatud nende E. coli tüved, mis ekspresseerivad fimbrial adhesiine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) või F6 (987P).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

1996-02-29

Taarifa za kipeperushi

                                B. PAKENDI INFOLEHT
19/22
PAKENDI INFOLEHT
PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Porcilis Porcoli Diluvac Forte süstesuspensioon
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
1 doos 2 ml Porcilis Porcoli vaktsiini sisaldab F4ab (K88ab)
fimbriaaladhesiini, F4ac (K88ac)
fimbriaaladhesiini, F5 (K99) fimbriaaladhesiini, F6 (987P)
fimbriaaladhesiini ja LT toksoidi vastavalt
≥
9,0 log
2
Ak tiitrit,
≥
5,4 log
2
Ak tiitrit,
≥
6,8 log
2
Ak tiitrit,
≥
7,1 log
2
Ak tiitrit ja
≥
6,8 log
2
Ak tiitrit,
mis on saadud hiire vaktsineerimisel 1/20 emise doosiga. Antigeen on
adjuveeritud 150 mg dl-
α
-
tokoferool atsetaadiga.
_ _
_ _
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Põrsaste passiivseks immuniseerimiseks emiste/nooremiste aktiivse
immuniseerimise kaudu
_E. coli_
fimbriaaladhesiine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ja F6 (987P)
produtseerivate tüvede suhtes
vähendamaks enterotoksikoosist põhjustatud suremust ja kliinilisi
tunnuseid põrsaste esimestel
elupäevadel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Mööduv kehatemperatuuri tõus, keskmiselt 1°C, mõnedel sigadel
kuni 3°C, võib tekkida 24 tunni
jooksul pärast vaktsineerimist.
Ligikaudu 10% vaktsineeritud loomadest võib vaktsineerimise päeval
kõrvaltoimena tekkida isutus ja
loidus, kuid see möödub 1…3 päevaga. Ligikaudu 5% loomadest võib
tekkida vaktsineerimisjärgselt
mööduv turse ja punetus süstekohal. Turse diameeter on tavaliselt
alla 5 cm, mõnedel juhtudel suurem.
Turse ja punetus süstekohal võivad püsida vähemalt 14 päeva.
Kui märkate teisi kõrvaltoimeid, teatage sellest loomaarstile.
7.
LOOMALIIGID
Siga (emis ja nooremis)
20/22
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Lihastesisesi emistele/nooremistele 2 ml looma kohta kaela
kõrvatagusesse piirkonda.
Vaktsineerimisskeem:
_Esmane vaktsineerimine_
: varem selle prep
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1/22
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Porcilis Porcoli
DILUVAC FORTE
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 doos 2 ml sisaldab:
_ _
_ _
TOIMEAINED:
F4ab (K88ab) fimbriaaladhesiini
≥
9,0 log
2
Ak tiitrit
1
F4ac (K88ac) fimbriaaladhesiini
≥
5,4 log
2
Ak tiitrit
1
F5 (K99) fimbriaaladhesiini
≥
6,8 log
2
Ak tiitrit
1
F6 (987P) fimbriaaladhesiini
≥
7,1 log
2
Ak tiitrit
1
LT toksoid
≥
6,8 log
2
Ak tiitrit
1
1
Keskmine antikehade tiiter (Ak), mis on saavutatud hiire
vaktsineerimisel 1/20 emise doosiga.
ADJUVANT:
dl-
α
-tokoferool atsetaat
150 mg
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga (emis/nooremis)
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Põrsaste passiivseks immuniseerimiseks emiste/nooremiste aktiivse
immuniseerimise kaudu
_E. coli_
fimbriaaladhesiine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ja F6 (987P)
produtseerivate tüvede suhtes
vähendamaks enterotoksikoosist põhjustatud suremust ja kliinilisi
tunnuseid põrsaste esimestel
elupäevadel.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole
4.4.
ERIHOIATUSED 
Ei ole.
2/22
4.5.
ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15…25
°C) ja loksutada vaktsiini
korralikult.
Kasutada steriilseid nõelu ja süstlaid.
Vältida saastumist.
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
Juhuslikul ravimi enesele süstimisel pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Mööduv kehatemperatuuri tõus, keskmiselt 1°C, mõnedel sigadel
kuni 3 °C, võib tekkida 24 tunni
jooksul pärast vaktsineerimist. Ligikaudu 10% vaktsineeritud
loomadest võib vaktsineerimise päeval
kõrvaltoimena tekkida isutus ja loidus, kuid see möödub 1…3
päevaga. Ligikaudu 5% loomadest võib
tekkida vakts
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi F4ab (K88ab) fimbrial adhesin, F4ac (K88ac) fimbrial adhesin, F5 (K99) fimbrial adhesin, F6 (987P) fimbrial adhesin, LT toxoid

F4ab (K88ab) fimbrial adhesin, F4ac (K88ac) fimbrial adhesin, F5 (K99) fimbrial adhesin, F6 (987P) fimbrial adhesin, LT toxoid

ATC kanuni QI09AB02

QI09AB02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs

vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-07-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis Porcoli Diluvac Forte F4ab fimbrial adhesin, F4ac vaccine provide passive immunity

Porcilis Porcoli Diluvac Forte F4ab fimbrial adhesin, F4ac vaccine provide passive immunity

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis Porcoli Diluvac Forte (previously Porcilis Porcoli)