Plenadren

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-01-2017

Viambatanisho vya kazi:

hydrokortisoni

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC kanuni:

H02AB09

INN (Jina la Kimataifa):

hydrocortisone

Kundi la matibabu:

Kortikosteroidit systeemiseen käyttöön

Eneo la matibabu:

Lisämunuaisen vajaatoiminta

Matibabu dalili:

Lisämunuaisen vajaatoiminnan hoito aikuisilla.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2011-11-03

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. PAKKAUSSELOSTE
23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PLENADREN 5 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI
PLENADREN 20 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI
hydrokortisoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Plenadren on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Plenadren-valmistetta
3.
Miten Plenadren-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Plenadren-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PLENADREN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Plenadren sisältää ainetta nimeltä hydrokortisoni (toiselta
nimeltään kortisoli). Hydrokortisoni on
glukokortikoidi. Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä kortikosteroidit.
Glukokortikoideja syntyy
elimistössä luontaisesti ja ne auttavat ylläpitämään terveyttä
ja hyvinvointia.
Plenadrenia käytetään aikuisilla lisämunuaisten vajaatoiminnan eli
kortisolin puutteen hoitoon.
Lisämunuaisten vajaatoimintaa ilmenee, kun munuaisten yläpuolella
sijaitsevat lisämunuaiset eivät
tuota tarpeeksi kortisolihormonia. Jos potilaalla on pitkäaikainen
(krooninen) lisämunuaisten
vajaatoiminta, korvaushoito on elintärkeää.
Plenadren korvaa luontaista kortisolia, jonka puutetta lisämunuaisten
vajaatoiminta aiheuttaa. Tämä
lääke vapauttaa hydrokortisonia elimistöön ympäri vuorokauden.
Veren kortisolipitoisuus nou
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Plenadren 5 mg säädellysti vapauttava tabletti
Plenadren 20 mg säädellysti vapauttava tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Plenadren 5 mg säädellysti vapauttava tabletti
Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 5 mg
hydrokortisonia.
Plenadren 20 mg säädellysti vapauttava tabletti
Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 20 mg
hydrokortisonia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Säädellysti vapauttava tabletti.
Plenadren 5 mg säädellysti vapauttava tabletti
Tabletit ovat pyöreitä (halkaisija 8 mm), kuperia ja
vaaleanpunaisia.
Plenadren 20 mg säädellysti vapauttava tabletti
Tabletit ovat pyöreitä (halkaisija 8 mm), kuperia ja valkoisia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lisämunuaisten vajaatoiminnan hoito aikuisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Plenadren on tarkoitettu ylläpitohoitoon. Suun kautta annettavat
korvausannokset on määritettävä
yksilöllisesti potilaan kliinisen vasteen mukaan. Tavallinen
ylläpitoannos on 20–30 mg
vuorokaudessa, ja annos otetaan kerran vuorokaudessa aamuisin. Tätä
pienempi annos voi olla riittävä,
jos potilas tuottaa jonkin verran kortisolia endogeenisesti. 40 mg on
suurin tutkittu ylläpitoannos.
Pienintä mahdollista ylläpitoannosta on käytettävä. Jos keho
altistuu liialliselle fyysiselle ja/tai
henkiselle rasitukselle, potilas voi tarvita lisäksi välittömästi
vapautuvia hydrokortisonitabletteja
varsinkin iltapäivisin/iltaisin. Katso myös kohta "Käyttö
sairastumisen aikana", jossa kuvataan muita
tapoja lisätä hydrokortisoniannosta tilapäisesti.
_Siirtyminen perinteisestä oraalisesta glukokortikoidihoidosta
Plenadren-hoitoon_
Kun perinteisestä kolmesti vuorokaudessa suun kautta annettavasta
hydrokortisonikorvaushoidosta
siirrytään Plenadren-hoitoon, päivittäinen kokonaisannos voidaan
pitää samana. Koska Plenadrenin
vuorokausiannoksen hyötyosuus on pienempi kuin perinteisten, kolmesti
vuorokaudessa annettavi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi hydrokortisoni

hydrokortisoni

ATC kanuni H02AB09

H02AB09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

INN (Jina la Kimataifa) hydrocortisone

hydrocortisone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-01-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Plenadren hydrokortisoni hydrocortisone

Plenadren hydrokortisoni hydrocortisone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Plenadren