Plenadren

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
05-01-2017

Active ingredient:

hydrokortisoni

Available from:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC code:

H02AB09

INN (International Name):

hydrocortisone

Therapeutic group:

Kortikosteroidit systeemiseen käyttöön

Therapeutic area:

Lisämunuaisen vajaatoiminta

Therapeutic indications:

Lisämunuaisen vajaatoiminnan hoito aikuisilla.

Product summary:

Revision: 14

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2011-11-03

Patient Information leaflet

                                22
B. PAKKAUSSELOSTE
23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PLENADREN 5 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI
PLENADREN 20 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI
hydrokortisoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Plenadren on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Plenadren-valmistetta
3.
Miten Plenadren-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Plenadren-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PLENADREN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Plenadren sisältää ainetta nimeltä hydrokortisoni (toiselta
nimeltään kortisoli). Hydrokortisoni on
glukokortikoidi. Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä kortikosteroidit.
Glukokortikoideja syntyy
elimistössä luontaisesti ja ne auttavat ylläpitämään terveyttä
ja hyvinvointia.
Plenadrenia käytetään aikuisilla lisämunuaisten vajaatoiminnan eli
kortisolin puutteen hoitoon.
Lisämunuaisten vajaatoimintaa ilmenee, kun munuaisten yläpuolella
sijaitsevat lisämunuaiset eivät
tuota tarpeeksi kortisolihormonia. Jos potilaalla on pitkäaikainen
(krooninen) lisämunuaisten
vajaatoiminta, korvaushoito on elintärkeää.
Plenadren korvaa luontaista kortisolia, jonka puutetta lisämunuaisten
vajaatoiminta aiheuttaa. Tämä
lääke vapauttaa hydrokortisonia elimistöön ympäri vuorokauden.
Veren kortisolipitoisuus nou
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Plenadren 5 mg säädellysti vapauttava tabletti
Plenadren 20 mg säädellysti vapauttava tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Plenadren 5 mg säädellysti vapauttava tabletti
Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 5 mg
hydrokortisonia.
Plenadren 20 mg säädellysti vapauttava tabletti
Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 20 mg
hydrokortisonia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Säädellysti vapauttava tabletti.
Plenadren 5 mg säädellysti vapauttava tabletti
Tabletit ovat pyöreitä (halkaisija 8 mm), kuperia ja
vaaleanpunaisia.
Plenadren 20 mg säädellysti vapauttava tabletti
Tabletit ovat pyöreitä (halkaisija 8 mm), kuperia ja valkoisia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lisämunuaisten vajaatoiminnan hoito aikuisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Plenadren on tarkoitettu ylläpitohoitoon. Suun kautta annettavat
korvausannokset on määritettävä
yksilöllisesti potilaan kliinisen vasteen mukaan. Tavallinen
ylläpitoannos on 20–30 mg
vuorokaudessa, ja annos otetaan kerran vuorokaudessa aamuisin. Tätä
pienempi annos voi olla riittävä,
jos potilas tuottaa jonkin verran kortisolia endogeenisesti. 40 mg on
suurin tutkittu ylläpitoannos.
Pienintä mahdollista ylläpitoannosta on käytettävä. Jos keho
altistuu liialliselle fyysiselle ja/tai
henkiselle rasitukselle, potilas voi tarvita lisäksi välittömästi
vapautuvia hydrokortisonitabletteja
varsinkin iltapäivisin/iltaisin. Katso myös kohta "Käyttö
sairastumisen aikana", jossa kuvataan muita
tapoja lisätä hydrokortisoniannosta tilapäisesti.
_Siirtyminen perinteisestä oraalisesta glukokortikoidihoidosta
Plenadren-hoitoon_
Kun perinteisestä kolmesti vuorokaudessa suun kautta annettavasta
hydrokortisonikorvaushoidosta
siirrytään Plenadren-hoitoon, päivittäinen kokonaisannos voidaan
pitää samana. Koska Plenadrenin
vuorokausiannoksen hyötyosuus on pienempi kuin perinteisten, kolmesti
vuorokaudessa annettavi
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient hydrokortisoni

hydrokortisoni

ATC code H02AB09

H02AB09

Marketed by Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

INN (International Name) hydrocortisone

hydrocortisone

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 05-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 06-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 06-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 06-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 06-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 05-01-2017

Search alerts related to this product

Alerts Plenadren hydrokortisoni hydrocortisone

Plenadren hydrokortisoni hydrocortisone

View documents history

Documents history Documents history

Plenadren