Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
hydrokortisoni
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
H02AB09
hydrocortisone
Kortikosteroidit systeemiseen käyttöön
Lisämunuaisen vajaatoiminta
Lisämunuaisen vajaatoiminnan hoito aikuisilla.
Revision: 14
valtuutettu
2011-11-03
22 B. PAKKAUSSELOSTE 23 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE PLENADREN 5 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI PLENADREN 20 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI hydrokortisoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Plenadren on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Plenadren-valmistetta 3. Miten Plenadren-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Plenadren-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PLENADREN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Plenadren sisältää ainetta nimeltä hydrokortisoni (toiselta nimeltään kortisoli). Hydrokortisoni on glukokortikoidi. Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä kortikosteroidit. Glukokortikoideja syntyy elimistössä luontaisesti ja ne auttavat ylläpitämään terveyttä ja hyvinvointia. Plenadrenia käytetään aikuisilla lisämunuaisten vajaatoiminnan eli kortisolin puutteen hoitoon. Lisämunuaisten vajaatoimintaa ilmenee, kun munuaisten yläpuolella sijaitsevat lisämunuaiset eivät tuota tarpeeksi kortisolihormonia. Jos potilaalla on pitkäaikainen (krooninen) lisämunuaisten vajaatoiminta, korvaushoito on elintärkeää. Plenadren korvaa luontaista kortisolia, jonka puutetta lisämunuaisten vajaatoiminta aiheuttaa. Tämä lääke vapauttaa hydrokortisonia elimistöön ympäri vuorokauden. Veren kortisolipitoisuus nou সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Plenadren 5 mg säädellysti vapauttava tabletti Plenadren 20 mg säädellysti vapauttava tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Plenadren 5 mg säädellysti vapauttava tabletti Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 5 mg hydrokortisonia. Plenadren 20 mg säädellysti vapauttava tabletti Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 20 mg hydrokortisonia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Säädellysti vapauttava tabletti. Plenadren 5 mg säädellysti vapauttava tabletti Tabletit ovat pyöreitä (halkaisija 8 mm), kuperia ja vaaleanpunaisia. Plenadren 20 mg säädellysti vapauttava tabletti Tabletit ovat pyöreitä (halkaisija 8 mm), kuperia ja valkoisia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lisämunuaisten vajaatoiminnan hoito aikuisilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Plenadren on tarkoitettu ylläpitohoitoon. Suun kautta annettavat korvausannokset on määritettävä yksilöllisesti potilaan kliinisen vasteen mukaan. Tavallinen ylläpitoannos on 20–30 mg vuorokaudessa, ja annos otetaan kerran vuorokaudessa aamuisin. Tätä pienempi annos voi olla riittävä, jos potilas tuottaa jonkin verran kortisolia endogeenisesti. 40 mg on suurin tutkittu ylläpitoannos. Pienintä mahdollista ylläpitoannosta on käytettävä. Jos keho altistuu liialliselle fyysiselle ja/tai henkiselle rasitukselle, potilas voi tarvita lisäksi välittömästi vapautuvia hydrokortisonitabletteja varsinkin iltapäivisin/iltaisin. Katso myös kohta "Käyttö sairastumisen aikana", jossa kuvataan muita tapoja lisätä hydrokortisoniannosta tilapäisesti. _Siirtyminen perinteisestä oraalisesta glukokortikoidihoidosta Plenadren-hoitoon_ Kun perinteisestä kolmesti vuorokaudessa suun kautta annettavasta hydrokortisonikorvaushoidosta siirrytään Plenadren-hoitoon, päivittäinen kokonaisannos voidaan pitää samana. Koska Plenadrenin vuorokausiannoksen hyötyosuus on pienempi kuin perinteisten, kolmesti vuorokaudessa annettavi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন