Peyona (previously Nymusa)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-09-2020

Viambatanisho vya kazi:

Kofeino citrato

Inapatikana kutoka:

Chiesi Farmaceutici SpA

ATC kanuni:

N06BC01

INN (Jina la Kimataifa):

caffeine

Kundi la matibabu:

Psychoanaleptics,

Eneo la matibabu:

Apnėja

Matibabu dalili:

Gydymas pirminės apnėjos, neišnešiotiems naujagimiams.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2009-07-02

Taarifa za kipeperushi

                                18
INFORMACIJA ANT
IŠORINĖS
PAKUOTĖS
IŠORINĖ
KARTONINĖ
DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Peyona 20 mg/ml infuzinis tirpalas ir geriamasis tirpalas
Kofeino citratas
(atitinka 10 mg/ml kofeino bazės)
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS
(-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje 1 ml ampulėje yra 20 mg kofeino citrato (atitinka 10 mg
kofeino bazės).
Vienoje 3 ml ampulėje yra 60 mg kofeino citrato (atitinka 30 mg
kofeino bazės).
Viename mililitre tirpalo yra 20 mg kofeino citrato (atitinka 10 mg
kofeino bazės).
3.
PAGALBINIŲ
MEDŽIAGŲ
SĄRAŠAS
Citrinų rūgšties monohidratas, natrio citratas, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS
PAKUOTĖJE
Infuzinis tirpalas
Geriamasis tirpalas
10 ampulių
5.
VARTOJIMO METODAS IR
BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Leisti į veną
Vartoti per burną
Tik vienkartiniam vartojimui.
6.
SPECIALUS
ĮSPĖJIMAS, KAD
VAISTINĮ
PREPARATĄ
BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS
(-ŪS)
ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki:
19
9.
SPECIALIOS LAIKYMO
SĄLYGOS
Atidarius ampulę, vaistinį preparatą reikia nedelsiant suvartoti.
Vaistinį preparatą reikia vartoti iškart po praskiedimo
aseptinėmis sąlygomis.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO
PRIEMONĖS
DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO
ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
11.
RINKODAROS
TEISĖS
TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
CHIESI Farmaceutici SpA
Via Palermo 26/A
43122 PARMA, ITALIJA
12.
RINKODAROS
PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
EU/1/09/528/002 1 ml ampulės
EU/1/09/528/001 3 ml ampulės
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Peyona
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D
BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS –
ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {nu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO
CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Peyona 20 mg/ml infuzinis tirpalas ir geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR
KIEKYBINĖ
SUDĖTIS
Viename ml yra 20 mg kofeino citrato (atitinka 10 mg kofeino).
Vienoje 1 ml ampulėje yra 20 mg kofeino citrato (atitinka 10 mg
kofeino).
Vienoje 3 ml ampulėje yra 60 mg kofeino citrato (atitinka 30 mg
kofeino).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Geriamasis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas, kurio pH=4,7.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Neišnešiotų naujagimių pirminės apnėjos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą kofeino citratu galima pradėti tik prižiūrint gydytojui,
turinčiam intensyviosios naujagimių
priežiūros patirties. Gydymą šiuo vaistu taikyti galima tik
intensyviosios naujagimių priežiūros
skyriuje, kuriame yra atitinkamos pacientų priežiūros ir stebėjimo
priemonės.
Dozavimas
Rekomenduojamas dozavimas anksčiau negydytiems kūdikiams yra 20 mg
kofeino citrato vienam
kūno masės kg įsotinamoji dozė, skiriama lėta (30 minučių)
infuzija į veną naudojant švirkštinį
infuzinį siurblį arba kitą dozuojantį infuzinį prietaisą. Po 24
valandų galima skirti 5 mg vienam kūno
masės kilogramui palaikomąsias dozes; jos leidžiamos lėta (10
minučių) infuzija į veną kas 24
valandas. Arba kitaip galima skirti 5 mg vienam kūno masės
kilogramui palaikomąsias dozes per
burną (pvz., per nazogastrinį zondą) kas 24 valandas.
Rekomenduojamos kofeino citrato įsotinamoji dozė ir palaikomosios
dozės pateikiamos toliau
esančioje lentelėje, rodančioje injekcijos tūrio ir skiriamų
dozių, išreikštų kofeino citrato kiekiu,
santykį._ _Dozė, išreikšta kofeino bazės kiekiu, sudaro pusę
kofeino citrato kiekiu išreikštos dozės
(20 mg kofeino citrato atitinka 10 mg kofeino bazės).
Kofeino citrato
dozė (tūris)
Kofeino citrato dozė
(mg/kg kūno masės)
Metodas
Dažnis
Įsotinamoj
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Kofeino citrato

Kofeino citrato

ATC kanuni N06BC01

N06BC01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Chiesi Farmaceutici SpA

Chiesi Farmaceutici SpA

INN (Jina la Kimataifa) caffeine

caffeine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 16-09-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Peyona Kofeino citrato caffeine

Peyona Kofeino citrato caffeine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Peyona (previously Nymusa)