Pemetrexed medac

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-12-2015

Viambatanisho vya kazi:

pemetreksed

Inapatikana kutoka:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC kanuni:

L01BA04

INN (Jina la Kimataifa):

pemetrexed

Kundi la matibabu:

Folic acid analogues, Antineoplastic agents

Eneo la matibabu:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Matibabu dalili:

Złośliwy międzybłoniak opłucnej Pemetrexed медак w połączeniu z cisplatyną jest wskazany w leczeniu naiwnego chemioterapii pacjentów niesprawne złośliwy międzybłoniak opłucnej. Mały komórka nowotwór płuc komórki Pemetrexed Медак w połączeniu z cisplatyną jest wskazany w terapii pierwszego rzutu pacjentów z miejscowo-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, niż inne w zasadzie плоскоклеточной histologią. Pemetrexed Медак jest wskazany w monoterapii do leczenia местнораспространенного lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, innych niż głównie płaskonabłonkowego histologii u pacjentów, których choroba nie прогрессировало raz po платиносодержащей chemioterapii. Pemetrexed Медак jest wskazany w monoterapii dla drugiej linii leczenia u pacjentów z miejscowo-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, niż inne w zasadzie плоскоклеточной histologią.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2015-11-26

Taarifa za kipeperushi

                                38
B. ULOTKA DLA PACJENTA
39
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PEMETREXED MEDAC 100 MG PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU
DO INFUZJI
PEMETREXED MEDAC 500 MG PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU
DO INFUZJI
PEMETREXED MEDAC 1000 MG PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU
DO INFUZJI
pemetreksed
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Pemetrexed medac i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pemetrexed medac
3.
Jak stosować lek Pemetrexed medac
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pemetrexed medac
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PEMETREXED MEDAC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pemetrexed medac to lek stosowany w leczeniu nowotworów złośliwych.
Lek Pemetrexed medac w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym,
cisplatyną, jest
stosowany w leczeniu złośliwego międzybłoniaka opłucnej, rodzaju
nowotworu atakującego błonę
pokrywającą płuca. Lek stosuje się u pacjentów, którzy
wcześniej nie otrzymywali chemioterapii.
Lek Pemetrexed medac w skojarzeniu z cisplatyną jest stosowany jako
początkowe leczenie u
pacjentów z rakiem płuca w stadium zaawansowanym.
Pemetreksed może być przepisany pacjentom z rakiem płuca w stadium
zaawansowanym, u których
uzyskano odpowiedź na leczenie lub ich stan w dużej mierze pozostaje
bez zmian po zastosowaniu
chemioterapii początkowej.
Lek Pemetrexed medac stosuje się także w leczeniu pacjentów z
rakiem płuca w stadi
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pemetrexed medac 100 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu
do infuzji
Pemetrexed medac 500 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu
do infuzji
Pemetrexed medac 1000 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu
do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pemetrexed medac 100 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu
do infuzji
Każda fiolka zawiera 100 mg pemetreksedu (w postaci soli 2,5-sodowej
pemetreksedu).
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu: _
Każda 100 mg fiolka zawiera około 11 mg sodu.
Pemetrexed medac 500 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu
do infuzji
Każda fiolka zawiera 500 mg pemetreksedu (w postaci soli 2,5-sodowej
pemetreksedu).
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu: _
Każda 500 mg fiolka zawiera około 54 mg sodu.
Pemetrexed medac 1000 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu
do infuzji
Każda fiolka zawiera 1000 mg pemetreksedu (w postaci soli 2,5-sodowej
pemetreksedu).
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu: _
Każda 1000 mg fiolka zawiera około 108 mg sodu.
Po rekonstytucji (patrz punkt 6.6) każda fiolka zawiera roztwór
pemetreksedu o stężeniu 25 mg/mL.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji.
Proszek o barwie od białej do jasnożółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Złośliwy międzybłoniak opłucnej
Pemetrexed medac w skojarzeniu z cisplatyną jest przeznaczony do
stosowania u nieleczonych
wcześniej chemioterapią pacjentów z nieoperacyjnym złośliwym
międzybłoniakiem opłucnej.
Niedrobnokomórkowy rak płuca
Pemetrexed medac w skojarzeniu z cisplatyną wskazany jest w leczeniu
pierwszego rzutu u pacjentów
z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium miejscowo zaawansowanym
lub z przerzutami, o
histologii innej niż w przeważającym stopniu płaskonabłonkowa
(patrz punkt 5.1).
Produkt Pemetrexed medac
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pemetreksed

pemetreksed

ATC kanuni L01BA04

L01BA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

INN (Jina la Kimataifa) pemetrexed

pemetrexed

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-08-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-08-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-12-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pemetrexed medac pemetreksed

Pemetrexed medac pemetreksed

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pemetrexed medac