Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-12-2015

Viambatanisho vya kazi:

pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

L01BA04

INN (Jina la Kimataifa):

pemetrexed

Kundi la matibabu:

Antineoplastiset aineet

Eneo la matibabu:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Matibabu dalili:

Malignant pleural mesotheliomaPemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. Non-small cell lung cancerPemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2015-11-19

Taarifa za kipeperushi

                                58
B. PAKKAUSSELOSTE
59
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PEMETREXED PFIZER 100 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS
PEMETREXED PFIZER 500 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS
PEMETREXED PFIZER 1 000 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS
pemetreksedi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pemetrexed Pfizer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pemetrexed Pfizer
-valmistetta
3.
Miten Pemetrexed Pfizer -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pemetrexed Pfizer -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PEMETREXED PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pemetrexed Pfizer on syöpälääke.
Pemetrexed Pfizer -valmiste on tarkoitettu pahanlaatuisen keuhkopussin
kasvaimen, mesoteliooman
hoitoon, ja sitä annetaan yhdessä toisen syöpälääkkeen
sisplatiinin kanssa potilaille, jotka eivät ole
aiemmin saaneet kemoterapiahoitoa.
Pemetrexed Pfizer -valmistetta voidaan myös antaa yhdessä
sisplatiinilääkkeen kanssa pitkälle
edennyttä keuhkosyöpää sairastavien potilaiden alkuhoidoksi.
Pemetrexed Pfizer -valmistetta voidaan määrätä pitkälle
edenneeseen keuhkosyöpään, johon on saatu
hoitovaste tai sairaudentila on pääosin muuttumaton ensilinjan
kemoterapian jälkeen.
Pemetrexed Pfizer on tarkoitettu myös pitkälle edennyttä
keuhkosyöpää sairastaville potilaille, joi
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pemetrexed Pfizer 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Pemetrexed Pfizer 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Pemetrexed Pfizer 1 000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pemetrexed Pfizer 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää
pemetreksedidinatriumhemipentahydraattia määrän, joka vastaa 100 mg
pemetreksediä.
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan_
Yksi injektiopullo sisältää noin 11 mg natriumia.
Pemetrexed Pfizer 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää
pemetreksedidinatriumhemipentahydraattia määrän, joka vastaa 500 mg
pemetreksediä.
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan_
Yksi injektiopullo sisältää noin 54 mg natriumia.
Pemetrexed Pfizer 1 000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää
pemetreksedidinatriumhemipentahydraattia määrän, joka vastaa 1 000
mg
pemetreksediä.
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan_
Yksi injektiopullo sisältää noin 108 mg natriumia.
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen (ks. kohta 6.6) yksi
injektiopullo sisältää 25 mg/ml pemetreksediä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
Valkoinen tai vaaleankeltainen tai vihertävänkeltainen
kylmäkuivattu jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keuhkopussin pahanlaatuinen mesoteliooma
Pemetrexed Pfizer on tarkoitettu yhdessä sisplatiinin kanssa
pahanlaatuisen keuhkopussin
mesoteliooman hoitoon potilaille, jotka eivät ole saaneet aiempaa
kemoterapiahoitoa, ja kun
leikkaushoito ei ole mahdollinen.
3
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Pemetrexed Pfizer on tarkoitettu yhdessä sisplatiinin kanssa
ensilinjan hoidoksi potilaille, joilla on
paikallisesti levinnyt tai metastaattin
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate

pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate

ATC kanuni L01BA04

L01BA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) pemetrexed

pemetrexed

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-12-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pemetrexed Pfizer disodium, hemipentahydrate

Pemetrexed Pfizer disodium, hemipentahydrate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)