PegIntron

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-06-2021

Viambatanisho vya kazi:

a peginterferon alfa-2b.

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

L03AB10

INN (Jina la Kimataifa):

peginterferon alfa-2b

Kundi la matibabu:

Immunostimulants,

Eneo la matibabu:

Hepatitis C, krónikus

Matibabu dalili:

Adults (tritherapy)PegIntron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-C (CHC) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Kérjük, olvassa el a ribavirin, boceprevir összefoglalók a termék jellemzői (SmPCs) ha a Pegintront kombinálva használják ezeket a gyógyszereket. Adults (bitherapy and monotherapy)PegIntron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with CHC who are positive for hepatitis-C-virus RNA (HCV-RNA), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable HIV. A pegintront a ribavirinnel kombinált (bitherapy) kezelésére javallt, a CHC fertőzés felnőtt betegeknél, akik korábban nem kezelt, beleértve a betegek klinikailag stabil HIV-co-fertőzés felnőtt betegeknél, akiknek nem sikerült a korábbi interferon-alfa (pegilált vagy nem pegilált), valamint a ribavirinnel kombinált kezelés vagy alfa-interferon monoterápia. Az Interferon monoterápia, így a PegIntron is, jelezte, főleg abban az esetben, intolerancia vagy-ellenjavallat, hogy a ribavirin. Kérjük, olvassa el a ribavirin alkalmazási előírással, ha a Pegintront ribavirinnel együtt alkalmazták. Paediatric population (bitherapy)PegIntron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have CHC, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA. Ha úgy döntenek, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás lehet, hogy visszafordíthatatlan egyes betegeknél. A döntés, hogy kezelni kell egy eseti alapon. Kérjük, olvassa el a ribavirin alkalmazási előírással kapszula vagy szóbeli megoldás, ha a Pegintront ribavirinnel együtt alkalmazták.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 36

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2000-05-24

Taarifa za kipeperushi

                                115
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
116
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PEGINTRON 50 MIKROGRAMM POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
PEGINTRON 80 MIKROGRAMM POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
PEGINTRON 100 MIKROGRAMM POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
PEGINTRON 120 MIKROGRAMM POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
PEGINTRON 150 MIKROGRAMM POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
peginterferon alfa-2b
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a PegIntron és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a PegIntron alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a PegIntront?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a PegIntront tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PEGINTRON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
E gyógyszerben lévő hatóanyag egy peginterferon alfa-2b-nek
nevezett fehérje, ami az
interferonoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az
interferonokat a szervezete
immunrendszere állítja elő, hogy segítsenek küzdeni a
fertőzések és a súlyos betegségek ellen. Ezt a
gyógyszert beinjekciózzák a szervezetébe, hogy segítse az
immunrendsz
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
PegIntron 50 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
PegIntron 80 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
PegIntron 100 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
PegIntron 120 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
PegIntron 150 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
PegIntron 50 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
Injekciós üvegenként 50 mikrogramm peginterferon alfa-2b-t
tartalmaz, fehérjetartalom alapján
meghatározva.
Az injekciós üvegben lévő porból 50 mikrogramm/0,5 ml
töménységű peginterferon alfa-2b-oldat
készíthető, amennyiben az oldás az előírásnak megfelelően
történik.
PegIntron 80 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
Injekciós üvegenként 80 mikrogramm peginterferon alfa-2b-t
tartalmaz, fehérjetartalom alapján
meghatározva.
Az injekciós üvegben lévő porból 80 mikrogramm/0,5 ml
töménységű peginterferon alfa-2b-oldat
készíthető, amennyiben az oldás az előírásnak megfelelően
történik.
PegIntron 100 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
Injekciós üvegenként 100 mikrogramm peginterferon alfa-2b-t
tartalmaz, fehérjetartalom alapján
meghatározva.
Az injekciós üvegben lévő porból 100 mikrogramm/0,5 ml
töménységű peginterferon alfa-2b-oldat
készíthető, amennyiben az oldás az előírásnak megfelelően
történik.
PegIntron 120 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
Injekciós üvegenként 120 mikrogramm peginterferon alfa-2b-t
tartalmaz, fehérjetartalom alapján
meghatározva.
Az injekciós üvegben lévő porból 120 mikrogramm/0,5 ml
töménységű peginterferon alfa-2b-oldat
készíthető, amennyiben az oldás az előírásnak megfelelően
történik.
PegIntron 150 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
Injekciós üvegenként 150 mikrogramm peginterferon alfa-2b-t
tartalmaz
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi a peginterferon alfa-2b.

a peginterferon alfa-2b.

ATC kanuni L03AB10

L03AB10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) peginterferon alfa-2b

peginterferon alfa-2b

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-06-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari PegIntron peginterferon alfa-2b.

PegIntron peginterferon alfa-2b.

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

PegIntron