Panretin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-07-2018

Viambatanisho vya kazi:

alitretinoint

Inapatikana kutoka:

Eisai GmbH

ATC kanuni:

L01XX22

INN (Jina la Kimataifa):

alitretinoin

Kundi la matibabu:

Daganatellenes szerek

Eneo la matibabu:

Sarcoma, Kaposi

Matibabu dalili:

Jusson gél javallt a lokális kezelés a bőr elváltozások a betegek szerzett-immunhiányos szindróma (AIDS) kapcsolatos Kaposi-szarkóma (KS), ha:elváltozások nem fekélyes vagy lymphoedematous,; kezelés a zsigeri KS nem szükséges,; elváltozások nem reagál a szisztémás antiretrovirális kezelés, sugárkezelés vagy a kemoterápia nem megfelelő.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2000-10-11

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PANRETIN 0,1%-GÉL
alitretinoin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Panretin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Panretin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Panretint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Panretint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANRETIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Panretin hatóanyag az A-vitaminhoz hasonló, retinoid néven ismert
gyógyszerek csoportjához
tartozik.
A Panretint AIDS-hez kapcsolódó Kaposi-szarkómában (KS) szenvedő
betegeknél olyan
KS-bőrterületek kezelésére alkalmazzák:
-
amelyek csak a bőrön találhatóak
-
amelyek nem reagáltak az Ön HIV-kezelésére
-
ahol a bőr vagy a KS-bőrterület nem sérült
-
ahol a környező bőr nem duzzadt
-
ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy más kezelés nem alkalmas az Ön
számára.
A Panretin nem gyógyítja a szervezet belsejében levő KS-t.
2.
TUDNIVALÓK A PANRETIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A PANRETINT:
-
ha allergiás az alitretinoinra vagy a hasonló, retinoid tartalmú
gyógyszerekre;
-
ha allergiá
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Panretin 0,1%-gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 gramm gél 1 mg alitretinoint tartalmaz (0,1%).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél
Tiszta, sárga gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Panretin gél olyan AIDS-hez kapcsolódó Kaposi-sarcomában (KS)
szenvedő betegek bőrlaesióinak
helyi kezelésére javallott, ahol:
-
a laesiók nem kifekélyesedők és nincs nyirokpangás
-
nincs szükség viscerális KS kezelésére
-
a laesiók nem reagálnak systemás antiretrovirális kezelésre
-
sugárkezelés vagy chemotherapia nem alkalmazható
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Panretin-terápiát csak olyan szakorvosok kezdeményezhetnek és
folytathatnak, akik jártasak a KS-ben
szenvedő betegek kezelésében.
_Férfiak_
A beteg a bőr KS-laesiójára elegendő mennyiségű Panretint vigyen
fel úgy, hogy minden laesióra
bőséges réteg jusson a gélből.
_Az alkalmazás gyakorisága_
A betegek kezdetben napi kétszer alkalmazzák a Panretint bőrön
lévő KS-laesiókra. Az alkalmazás
gyakoriságát fokozatosan, napi három-négy alkalomra lehet növelni
az egyéni laesio-tolerancia
alapján, az adagok emelése között legalább két hétnek kell
eltelni. Az alkalmazás gyakoriságát az
egyes laesiók esetében külön-külön kell megállapítani. Ha az
alkalmazási területen toxikus reakció lép
fel, az alkalmazás gyakorisága az alább leírt módon
csökkenthető. A napi két alkalomnál kevesebbszer
alkalmazott Panretin hatékonyságát illetően nincsenek adatok.
A helyi bőrirritáció osztályozására egy ötpontos skála
szolgál, melyet az 1. táblázat mutat be. A helyi
bőrkezeléssel összefüggő toxicitás miatt szükséges kezelés
beállításának útmutatóját a 2. táblázatban
határoztuk meg.
3
1. TÁBLÁZAT
LOKÁLIS BŐRIRRITÁCIÓ OSZTÁLYOZÁSA
SZINT
KLINIKAI JELEK MEGHATÁROZÁSA
0 = Reakciómentes
Semmi
1 = Enyhe
Kifejezett rózsasz
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi alitretinoint

alitretinoint

ATC kanuni L01XX22

L01XX22

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eisai GmbH

Eisai GmbH

INN (Jina la Kimataifa) alitretinoin

alitretinoin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-07-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Panretin alitretinoint

Panretin alitretinoint

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Panretin