Oxyglobin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-03-2012

Viambatanisho vya kazi:

hemoglobiin glutameer-200 (veis)

Inapatikana kutoka:

OPK Biotech Netherlands BV

ATC kanuni:

QB05AA10

INN (Jina la Kimataifa):

Haemoglobin glutamer-200 (bovine)

Kundi la matibabu:

Koerad

Eneo la matibabu:

VERE ASENDAJAD JA PERFUSIOONILAHUSED

Matibabu dalili:

Oxyglobin pakub hapniku veavad toetada koerte parandada kliinilisi nähte, aneemia vähemalt 24 tundi, sõltumatu haigust.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

1999-11-29

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. PAKENDI INFOLEHT
14
PAKENDI INFOLEHT:
OKSÜGLOBIIN 130 MG/ML SÜSTELAHUS KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja :
OPK Biotech Netherlands BV
Herikerbergweg 88
1101CM Amsterdam
The Netherlands
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Dales Pharmaceutical Ltd.
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Oksüglobiin 130 mg/ml süstelahus koertele
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
(Veise) hemoglobiin glutameer-200 130 mg/ml
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Oksüglobiin soodustab hapniku transporti koertel, leevendades
aneemiast tingitud kliinilisi nähte kuni
24 tunniks sõltumata seisundist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada eelnevalt oksüglobiiniga ravitud loomad.
Oksüglobiin kui vereplasma koguse suurendaja on vastunäidustatud
koertele, kellel on soodumus
tsirkulatoorsele ülekoormusele nagu oliguuria või anuuria või
eelnenud südamehaigus (näiteks
südamepuudulikkus) või mõni muu tõsine südamefunktsiooni häire.
Oksüglobiin on ette nähtud ainult ühekordseks manustamiseks.
6.
KÕRVALTOIMED
Kliiniliste ohutuse ja efektiivsuse katsete käigus ilmnesid
kõrvaltoimed, mis võivad olla seotud
Oksüglobiiniga ja/või aneemiat põhjustava haigusega.
Kõrvaltoimetena esines hemoglobiini
metabolismist ja/või eritumisest tingitud mõõdukas limaskestade,
skleera ja uriini värvuse muutus.
Sagadasemad kõrvaltoimed olid oksendamine, isutus, palavik ja
tsirkulatoorne ülekoormus koos
niisuguste kliiniliste nähtudega nagu tahhüpnea, düspnea, räginad
kopsudes ja kopsuturse; vereringe
ületalitlust vähendati ravimi manustamisekiiruse alandamisega.
Mõnedel juhtudel täheldati
kõrvaltoimetena diarröad, naha värvuse muutust, südame arütmiat
ning üliharva nüstagmust.
15
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
-
väga sage
_ _
(kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud
loomast)
- sage (roh
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Oksüglobiin 130 mg/ml süstelahus koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINE:
(Veise) hemoglobiin glutameer-200 130 mg/ml
ABIAINED:
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Oksüglobiin soodustab hapniku transporti koertel, leevendades
aneemiast tingitud kliinilisi nähte kuni
24 tunniks sõltumata seisundist.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada eelnevalt oksüglobiiniga ravitud loomad.
Oksüglobiin kui vereplasma koguse suurendaja on vastunäidustatud
koertele, kellel on soodumus
tsirkulatoorsele ülekoormusele nagu oliguuria või anuuria või
eelnenud südamehaigus (näiteks
südamepuudulikkus) või mõni muu tõsine südamefunktsiooni häire.
Oksüglobiin on ette nähtud ainult ühekordseks manustamiseks.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Samaegselt tuleks alustada aneemiat põhjustava haiguse ravi.
Looma organismi ei tohi enne preparaadi manustamist vedelikuga üle
küllastada. Tulenevalt
oksüglobiini kui organismi vereplasma koguse suurendaja omadustest
peaks eriti silmas pidama
tsirkulatoorse ülekoormuse ja kopsuödeemi tekke võimalust
veenisiseste vedelike, eeskätt aga
kolloidlahuste manustamisel. Vereringe ületalitluse nähte tuleks
hoolikalt kontrollida või venoosset
vererõhku mõõta (venoosse vererõhu tõusu on täheldatud kõigil
ravialustel koertel, kellel seda
mõõdeti).
3
Vere mahu liigset suurenemist saab hoida kontrolli all vedelike
manustamissagedust vähendades.
Oksüglobiinravi võib põhjustada hematokriti kerget langust vahetult
süstimise järel.
Oksüglobiini ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud
trombotsütopeeniaga koertel veritsemise perioodil,
oliguuria või anuuriaga või eelnenud südamehaigusega koertel.
KLIINILINE PATOLOOGIA
Keemia: oksüglobiini sisaldus vereseerumis võib mõj
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi hemoglobiin glutameer-200 (veis)

hemoglobiin glutameer-200 (veis)

ATC kanuni QB05AA10

QB05AA10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo OPK Biotech Netherlands BV

OPK Biotech Netherlands BV

INN (Jina la Kimataifa) Haemoglobin glutamer-200 (bovine)

Haemoglobin glutamer-200 (bovine)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-03-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-10-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Oxyglobin hemoglobiin glutameer-200 Haemoglobin glutamer-200

Oxyglobin hemoglobiin glutameer-200 Haemoglobin glutamer-200

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Oxyglobin