Osseor

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-07-2014

Viambatanisho vya kazi:

stroncium ranelát

Inapatikana kutoka:

Les Laboratoires Servier

ATC kanuni:

M05BX03

INN (Jina la Kimataifa):

strontium ranelate

Kundi la matibabu:

Kábítószerek csontbetegségek kezelésére

Eneo la matibabu:

Csontritkulás, Postmenopausalis

Matibabu dalili:

Súlyos osteoporosis kezelése a posztmenopauzában lévő nőknél, akiknél a csont- és csípőtörések kockázata csökkenthető.. Kezelés a súlyos csontritkulás, a felnőtt férfiak fokozott kockázata a törés. A döntés, hogy szerepeljen a stroncium-ranelát kell értékelése alapján, hogy az egyes betegek általános kockázatok.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2004-09-20

Taarifa za kipeperushi

                                30
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
31
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
OSSEOR 2 G GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
Stroncium-ranelát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az OSSEOR és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az OSSEOR alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az OSSEOR-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az OSSEOR-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OSSEOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az OSSEOR a súlyos csontritkulás kezelésére használható:
-
a változó koron átesett (posztmenopauzában lévő) nőknél,
-
felnőtt férfiaknál,
a csonttörés fokozott kockázata esetén, amennyiben más kezelés
alkalmazása nem lehetséges. A
változó koron átesett nőknél a stroncium-ranelát a csigolya- és
csípőtáji törések kockázatát csökkenti.
Tudnivalók a csontritkulásról
A szervezet folyamatosan lebontja az elöregedett csontot, és új
csontszövetet képez. Csontritkulás
(oszteoporózis) esetén a csontbontás üteme meghaladja a
csontképződését. Ez fokozatosan súlyosbodó
csontvesztéshez vezet, ill. elvékonyodnak, és törékenyekké
válnak a csontok. Minde
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
OSSEOR 2 g granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 g stroncium-ranelát tasakonként.
Ismert hatású segédanyag:
tasakonként 20 mg aszpartámot (E951) is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Sárga színű granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Súlyos osteoporosis kezelése:
-
posztmenopauzában lévő nőknél,
-
felnőtt férfiaknál,
akiknél fennáll a csonttörés fokozott kockázata, és akik
kezelése egyéb, az osteoporosis kezelésére
való gyógyszerrel nem lehetséges, például ellenjavallat vagy
intolerancia miatt.
Posztmenopauzában lévő nőknél a stroncium-ranelát csökkenti a
csigolyatörés és a csípőtáji csonttörés
kockázatát (lásd 5.1 pont).
A stroncium-ranelát felírásáról szóló döntésnek az egyes
betegek teljes körű kockázatértékelésén kell
alapulnia (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést csak osteoporosis kezelésében jártas orvos kezdheti el.
Adagolás
A javasolt adag naponta egy alkalommal egy darab 2 grammos tasak
tartalma, szájon át bevéve.
A kezelt betegség természetéből adódóan a stroncium-ranelátot
hosszú távú kezelésként kell
alkalmazni.
A táplálék, a tej, valamint a tejtermékek csökkentik a
stroncium-ranelát felszívódását, ezért az
OSSEOR-t az étkezések közötti időben kell bevenni. A lassú
felszívódás miatt az OSSEOR-t célszerű
az esti lefekvéskor, lehetőség szerint legalább két órával
étkezés után bevenni (lásd a 4.5 és 5.2 pont).
A stroncium-raneláton kívül D-vitamin- és kalciumpótlásról is
gondoskodni kell, ha a beteg étrendje
ezeket nem tartalmazza elegendő mennyiségben.
3
_Idősek _
A stroncium-ranelát hatékonyságát és biztonságosságát széles
életkor-tartományban (legfeljebb
100 éves korú betegek bevonásával) osteoporosisban sz
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi stroncium ranelát

stroncium ranelát

ATC kanuni M05BX03

M05BX03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Les Laboratoires Servier

Les Laboratoires Servier

INN (Jina la Kimataifa) strontium ranelate

strontium ranelate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 16-07-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Osseor stroncium ranelát strontium ranelate

Osseor stroncium ranelát strontium ranelate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Osseor