Onsior

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-02-2020

Viambatanisho vya kazi:

robenakoksibas

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH

ATC kanuni:

QM01AH91

INN (Jina la Kimataifa):

robenacoxib

Kundi la matibabu:

Dogs; Cats

Eneo la matibabu:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs

Matibabu dalili:

Katės (tablets):Už treatmentRelief skausmas ir uždegimas, susijęs su ūmine andoras lėtinio raumenų ir kaulų sistemos sutrikimai. Sumažinti vidutinio stiprumo skausmą ir uždegimą, susijusių su ortopedinė operacija. Šunys (tablets):Už Ttreatment skausmas ir uždegimas, susijusios su lėtinių osteoartrito. Gydymo skausmas ir uždegimas, susijusios su minkštųjų audinių chirurgija. Katės ir šunys (tirpalo injekcijos):Už Ttreatment skausmas ir uždegimas, susijusios su ortopedijos ar minkštųjų audinių chirurgija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2008-12-16

Taarifa za kipeperushi

                                34
B. INFORMACINIS LAPELIS
35
INFORMACINIS LAPELIS
ONSIOR 6 MG, TABLETĖS KATĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
VOKIETIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
PRANCŪZIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Onsior 6 mg, tabletės katėms
Robenakoksibas (robenacoxib)
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
_ _
Vienoje tabletėje yra 6 mg robenakoksibo.
Tabletės yra apskritos, gelsvai rusvos, nedalomos, su įspaudais
„NA“ vienoje pusėje ir „AK“ kitoje.
Onsior tabletės yra lengvai sušeriamos ir daugumos kačių noriai
ėdamos.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Katėms skausmui ir uždegimui, susijusiam su ūminiais ir lėtiniais
raumenų ir skeleto sutrikimais,
malšinti.
Katėms vidutiniam skausmui ir uždegimui, kylančiam dėl
ortopedinės operacijos, malšinti.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti katėms, sergančioms virškinimo trakto opalige.
Negalima naudoti kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo
(NVNU) ar kortikosteroidais
(vaistais, paprastai naudojamais, esant skausmui, uždegimui ir
alergijai).
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui robenakoksibui ar bet kuriai
nors iš tablečių pagalbinių
medžiagų.
Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu ar veisimui naudojamoms
katėms, kadangi vaisto
saugumas šiems gyvūnams nenustatytas.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Klinikinių tyrimų metu skyrus vaistą 6 dienas, dažnai pasitaikė
lengvas ir greitai praeinantis
viduriavimas, suminkštėjusios išmatos arba vėmimas. Labai retais
atvejais gali pasireikšti letargija.
36
Remiantis saugumo rezultatais po vaisto pateikimo į rinką, labai
retai buvo pranešama apie
padidėjusius inkstų parametrus (kreatinino, BUN ir SDMA) ir inkstų
nepakankamumą, dažniau
senesnėms katėms, kai tuo pačiu metu buvo naudojami anestetikai ar
raminamieji vaistai (taip pat žr.
skyri
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Onsior 6 mg, tabletės katėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
robenakoksibo (robenacoxib)
6 mg.
_ _
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Tabletės.
Apskritos, gelsvai rusvos tabletės, su įspaudais „NA“ vienoje
pusėje ir „AK“ kitoje.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Katėms skausmui ir uždegimui, susijusiam su ūminiais ar lėtiniais
raumenų ir skeleto sutrikimais,
malšinti.
Katėms vidutiniam skausmui ir uždegimui, kylančiam dėl
ortopedinės operacijos, malšinti.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti katėms, sergančioms virškinimo trakto opalige.
Negalima naudoti kartu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais
vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet
kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu (žr. 4.7
p.).
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Veterinarinio vaisto saugumas nebuvo nustatytas katėms, sveriančioms
mažiau nei 2,5 kg ar
jaunesnėms kaip 4 mėn. amžiaus.
Naudojant katėms, kurių pablogėjusi širdies, inkstų ar kepenų
funkcija, arba katėms, netekusioms daug
skysčių, esant hipovolemijai ar hipotonijai, galima sukelti
papildomą pavojų. Jeigu naudojimas
neišvengiamas, šias kates būtina atidžiai stebėti.
Veterinarijos gydytojas turi reguliariai stebėti atsaką į
ilgalaikį gydymą. Klinikiniais tyrimais
nustatyta, kad dauguma kačių robenakoksibą gerai toleravo iki 12
savaičių.
3
Katėms, esant virškinimo trakto opaligės rizikai arba jei anksčiau
katė netoleravo kitų NVNU, naudoti
šį veterinarinį vaistą galima tik grie
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi robenakoksibas

robenakoksibas

ATC kanuni QM01AH91

QM01AH91

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Elanco GmbH

Elanco GmbH

INN (Jina la Kimataifa) robenacoxib

robenacoxib

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 26-02-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Onsior robenakoksibas robenacoxib

Onsior robenakoksibas robenacoxib

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Onsior