Olanzapine Mylan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-10-2008

Viambatanisho vya kazi:

olanzapinas

Inapatikana kutoka:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kundi la matibabu:

Psicholeptikai

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

AdultsOlanzapine fluorouracilu ir folino šizofrenija. Olanzapine yra veiksminga palaikant ir klinikinio pagerėjimo metu tęsti gydymą pacientams, kurie parodė, pradinė reakcija į gydymą. Olanzapine fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodas. Pacientams, kurių manijos epizodas reagavo į olanzapine gydymas, olanzapine yra nurodytas pasikartojimo prevencijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2008-10-06

Taarifa za kipeperushi

                                84
B. PAKUOTĖS LAPELIS
85
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OLANZAPINAS MYLAN 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
OLANZAPINAS MYLAN 5 mg plėvele dengtos tabletės
OLANZAPINAS MYLAN 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
OLANZAPINAS MYLAN 10 mg plėvele dengtos tabletės
OLANZAPINAS MYLAN 15 mg plėvele dengtos tabletės
OLANZAPINAS MYLAN 20 mg plėvele dengtos tabletės
olanzapinas (olanzapinum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų.)
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra OLANZAPINAS MYLAN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant OLANZAPINAS MYLAN
3.
Kaip vartoti OLANZAPINAS MYLAN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti OLANZAPINAS MYLAN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
Kas yra OLANZAPINAS MYLAN ir kam jis vartojamas
Olanzapino Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
OLANZAPINAS MYLAN
priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau
išvardytoms būklėms gydyti:
-
Šizofrenija. Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių
garsų girdėjimas, nesančių
daiktų matymas ar jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas
įtarumas ir nepritapimas. Žmonės,
sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar
įsitempę.
-
Vidutinio sunkumo ir sunkūs manijos epizodai. Tai yra būklė, kuriai
būdingi susijaudinimo ar
euforijos simptomai.
Nustatyta, kad OLANZAPINAS MYLAN apsaugo nuo šių simptomų
pasikartojimo pacientams,
kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijo
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
OLANZAPINAS MYLAN 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
OLANZAPINAS MYLAN 5 mg plėvele dengtos tabletės
OLANZAPINAS MYLAN 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
OLANZAPINAS MYLAN 10 mg plėvele dengtos tabletės
OLANZAPINAS MYLAN 15 mg plėvele dengtos tabletės
OLANZAPINAS MYLAN 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
OLANZAPINAS MYLAN 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 76 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Kiekvienos 2,5 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,06 mg sojos
lecitino.
OLANZAPINAS MYLAN 5 mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 152 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Kiekvienos 5 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,12 mg sojos
lecitino.
OLANZAPINAS MYLAN 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 228 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Kiekvienos 7,5 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,18 mg sojos
lecitino.
OLANZAPINAS MYLAN 10 mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 304 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Kiekvienos 10 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,24 mg sojos
lecitino.
OLANZAPINAS MYLAN 15 mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 183 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Kiekvienos 15 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,15 mg sojos
lecitino.
OLANZAPINAS MYLAN 20 m
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi olanzapinas

olanzapinas

ATC kanuni N05AH03

N05AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mylan Pharmaceuticals Limited

Mylan Pharmaceuticals Limited

INN (Jina la Kimataifa) olanzapine

olanzapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-10-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-07-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Olanzapine Mylan olanzapinas

Olanzapine Mylan olanzapinas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Olanzapine Mylan