Olanzapine Mylan

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: lietuvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

olanzapinas

Prieinama:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kodas:

N05AH03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

olanzapine

Farmakoterapinė grupė:

Psicholeptikai

Gydymo sritis:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Terapinės indikacijos:

AdultsOlanzapine fluorouracilu ir folino šizofrenija. Olanzapine yra veiksminga palaikant ir klinikinio pagerėjimo metu tęsti gydymą pacientams, kurie parodė, pradinė reakcija į gydymą. Olanzapine fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodas. Pacientams, kurių manijos epizodas reagavo į olanzapine gydymas, olanzapine yra nurodytas pasikartojimo prevencijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu.

Produkto santrauka:

Revision: 19

Autorizacija statusas:

Įgaliotas

Leidimo data:

2008-10-06

Pakuotės lapelis

84
B. PAKUOTĖS LAPELIS
85
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OLANZAPINAS MYLAN 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
OLANZAPINAS MYLAN 5 mg plėvele dengtos tabletės
OLANZAPINAS MYLAN 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
OLANZAPINAS MYLAN 10 mg plėvele dengtos tabletės
OLANZAPINAS MYLAN 15 mg plėvele dengtos tabletės
OLANZAPINAS MYLAN 20 mg plėvele dengtos tabletės
olanzapinas (olanzapinum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų.)
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra OLANZAPINAS MYLAN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant OLANZAPINAS MYLAN
3.
Kaip vartoti OLANZAPINAS MYLAN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti OLANZAPINAS MYLAN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
Kas yra OLANZAPINAS MYLAN ir kam jis vartojamas
Olanzapino Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
OLANZAPINAS MYLAN
priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau
išvardytoms būklėms gydyti:
-
Šizofrenija. Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių
garsų girdėjimas, nesančių
daiktų matymas ar jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas
įtarumas ir nepritapimas. Žmonės,
sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar
įsitempę.
-
Vidutinio sunkumo ir sunkūs manijos epizodai. Tai yra būklė, kuriai
būdingi susijaudinimo ar
euforijos simptomai.
Nustatyta, kad OLANZAPINAS MYLAN apsaugo nuo šių simptomų
pasikartojimo pacientams,
kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijo

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
OLANZAPINAS MYLAN 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
OLANZAPINAS MYLAN 5 mg plėvele dengtos tabletės
OLANZAPINAS MYLAN 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
OLANZAPINAS MYLAN 10 mg plėvele dengtos tabletės
OLANZAPINAS MYLAN 15 mg plėvele dengtos tabletės
OLANZAPINAS MYLAN 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
OLANZAPINAS MYLAN 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 76 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Kiekvienos 2,5 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,06 mg sojos
lecitino.
OLANZAPINAS MYLAN 5 mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 152 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Kiekvienos 5 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,12 mg sojos
lecitino.
OLANZAPINAS MYLAN 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 228 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Kiekvienos 7,5 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,18 mg sojos
lecitino.
OLANZAPINAS MYLAN 10 mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 304 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Kiekvienos 10 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,24 mg sojos
lecitino.
OLANZAPINAS MYLAN 15 mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 183 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Kiekvienos 15 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,15 mg sojos
lecitino.
OLANZAPINAS MYLAN 20 m