Ország: Európai Unió
Nyelv: litván
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
olanzapinas
Mylan Pharmaceuticals Limited
N05AH03
olanzapine
Psicholeptikai
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine fluorouracilu ir folino šizofrenija. Olanzapine yra veiksminga palaikant ir klinikinio pagerėjimo metu tęsti gydymą pacientams, kurie parodė, pradinė reakcija į gydymą. Olanzapine fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodas. Pacientams, kurių manijos epizodas reagavo į olanzapine gydymas, olanzapine yra nurodytas pasikartojimo prevencijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu.
Revision: 19
Įgaliotas
2008-10-06
84 B. PAKUOTĖS LAPELIS 85 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OLANZAPINAS MYLAN 2,5 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 5 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 7,5 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 10 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 15 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 20 mg plėvele dengtos tabletės olanzapinas (olanzapinum) Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.) - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra OLANZAPINAS MYLAN ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant OLANZAPINAS MYLAN 3. Kaip vartoti OLANZAPINAS MYLAN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti OLANZAPINAS MYLAN 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. Kas yra OLANZAPINAS MYLAN ir kam jis vartojamas Olanzapino Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. OLANZAPINAS MYLAN priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti: - Šizofrenija. Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas. Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę. - Vidutinio sunkumo ir sunkūs manijos epizodai. Tai yra būklė, kuriai būdingi susijaudinimo ar euforijos simptomai. Nustatyta, kad OLANZAPINAS MYLAN apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientams, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijo Olvassa el a teljes dokumentumot
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS OLANZAPINAS MYLAN 2,5 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 5 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 7,5 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 10 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 15 mg plėvele dengtos tabletės OLANZAPINAS MYLAN 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS OLANZAPINAS MYLAN 2,5 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg olanzapino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 76 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Kiekvienos 2,5 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,06 mg sojos lecitino. OLANZAPINAS MYLAN 5 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg olanzapino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 152 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Kiekvienos 5 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,12 mg sojos lecitino. OLANZAPINAS MYLAN 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg olanzapino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 228 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Kiekvienos 7,5 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,18 mg sojos lecitino. OLANZAPINAS MYLAN 10 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg olanzapino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 304 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Kiekvienos 10 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,24 mg sojos lecitino. OLANZAPINAS MYLAN 15 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg olanzapino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 183 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Kiekvienos 15 mg tabletės plėvelės dangale yra 0,15 mg sojos lecitino. OLANZAPINAS MYLAN 20 m Olvassa el a teljes dokumentumot