Olanzapine Glenmark

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-08-2014

Viambatanisho vya kazi:

olansapiin

Inapatikana kutoka:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kundi la matibabu:

Psühhoeptikumid

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

AdultsOlanzapine on näidustatud skisofreenia ravi. Olansapiin on efektiivne, säilitades kliinilist paranemist ajal jätkamine ravi patsientidel, kes on näidanud, esialgne ravi vastuseks. Olansapiin on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi. Patsientidel, kelle maniakaalne episood on vastanud, et olansapiin-ravi, olansapiin on näidustatud kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel on bipolaarne häire.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2009-12-03

Taarifa za kipeperushi

                                120
B. PAKENDI INFOLEHT
121
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
OLANZAPINE GLENMARK 2,5 MG TABLETID
OLANZAPINE GLENMARK 5 MG TABLETID
OLANZAPINE GLENMARK 7,5 MG TABLETID
OLANZAPINE GLENMARK 10 MG TABLETID
OLANZAPINE GLENMARK 15 MG TABLETID
OLANZAPINE GLENMARK 20 MG TABLETID
Olansapiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHES SISUKORD:
1.
Mis ravim on Olanzapine Glenmark ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Olanzapine Glenmark’i võtmist
3.
Kuidas Olanzapine Glenmark’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Olanzapine Glenmark’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OLANZAPINE GLENMARK JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Olanzapine Glenmark sisaldab toimeainet olansapiini. Olanzapine
Glenmark kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse antipsühootikumideks ja seda kasutatakse järgmiste
seisundite raviks:

Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele
mittevastavate asjade kuulmine,
nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane
kahtlustamine ning
enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka
masendust, ärevust või
pinevust.

Mõõdukad kuni rasked maania episoodid, seisund, mille sümptomiks on
erutus või eufooria.
On teada, et Olanzapine Glenmark hoiab ära nende sümptomite
taastekke bipolaarse meeleoluhäirega
patsientidel, kellel maania episoodid on allunud olansapiin-ravile.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLANZAPINE GLENMARK VÕTMIST
ÄRGE KASUTAGE OLANZAPINE GLENMARK’T

Kui olete olansapiini või selle ravimi mis 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 2,5 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga tablett sisaldab 0,23 mg
aspartaami
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Kollast värvi ringikujulised lamedad kaldservaga tabletid, mille
ühele küljele on pressitud „A”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiskasvanud
Olansapiin on näidustatud skisofreenia raviks.
Olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal
patsientidel, kellel on esinenud
esialgne ravivastus.
Olansapiin on näidustatud keskmise raskusega või raske maania
episoodi raviks.
Bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel maania episood on
allunud olansapiinravile, on
olansapiin näidustatud retsidiivide profülaktikaks (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Täiskasvanud
Skisofreenia: Olansapiini soovituslik algannus on 10 mg/ööpäevas.
Maania episood: Algannuseks monoteraapia korral on 15 mg ööpäevase
üksikannusena või 10 mg
ööpäevas kombineeritud ravi korral (vt lõik 5.1).
Retsidiivide profülaktika bipolaarse meeleoluhäire korral:
Soovitatav algannus on 10 mg/ööpäevas.
Patsientidel, kes on saanud olansapiini maania episoodi raviks,
jätkake retsidiivi profülaktikat sama
annusega. Uue maania, segatüüpi või depressiooni episoodi
esinemisel tuleb olansapiinravi jätkata
(vajadusel annust kohandades), millele vastavalt kliinilistele
näidustustele lisatakse
meeleolusümptomite ravi.
Nii skisofreenia, maania episoodi kui ka bipolaarse meeleoluhäire
profülaktilise ravi jooksul võib
ööpäevast annust pärastpoole 5 … 20 mg piirides individuaalse
kliinilise seisundi põhjal korrigeerida.
Annuse tõstmist suuremaks kui soovitatav algannus soovitatakse alles
pärast vastavat kliinilise
seisundi hindamist ning see peaks toimuma vähemalt 24-tunniliste
intervallidega. Olansapiini võib
manustada söögiaegadest olenemata, kuna toit ei 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi olansapiin

olansapiin

ATC kanuni N05AH03

N05AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Glenmark Arzneimittel GmbH

Glenmark Arzneimittel GmbH

INN (Jina la Kimataifa) olanzapine

olanzapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 26-08-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Olanzapine Glenmark olansapiin

Olanzapine Glenmark olansapiin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Olanzapine Glenmark