Olanzapine Glenmark Europe

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-01-2010

Viambatanisho vya kazi:

olantsapiini

Inapatikana kutoka:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kundi la matibabu:

psyykenlääkkeiden

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

AdultsOlanzapine on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. Olantsapiini on ylläpitää tehokkaasti kliinistä paranemista aikana, jatkoa hoito potilailla, jotka ovat osoittaneet ensimmäisen hoitovasteen. Olantsapiini on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean maanisen jakson. Potilailla, joiden maaninen episodi on vastannut olanzapine hoito, olantsapiini on osoitettu uusiutumisen ehkäisyyn potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2009-12-03

Taarifa za kipeperushi

                                85
B. PAKKAUSSELOSTE
86
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 5 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 10 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 15 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 20 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
Olantsapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen,
vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa
Katso kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Olanzapine Glenmark Europe on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Glenmark
Europe -tabletteja
3.
Miten Olanzapine Glenmark Europe -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olanzapine Glenmark Europe -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLANZAPINE GLENMARK EUROPE
ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Olanzapine Glenmark Europe sisältää vaikuttavana aineena
olantsapiinia. Olanzapine Glenmark
Europe kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:

Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö-
tai aistiharhoja, harhaluuloja,
poikkeuksellista
epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta
kärsivillä ihmisillä voi olla myös
masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.

Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet jossa oireina ilmenee normaalista
poikkeavalla tavalla
kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne.
Kaksisuuntaisessa mielialahäiriöss
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg suussa hajoavat tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi suussa hajoava tabletti
sisältää 0,23 mg aspartaamia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. Kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava
Väriltään keltaisia, pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia
tabletteja, joissa toisella puolella merkintä
‘B’.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Aikuiset _
Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon.
Jatkuvalla olantsapiinihoidolla voidaan ylläpitää kliinistä tehoa
potilailla, jotka ovat primaaristi
vastanneet hoitoon.
Olantsapiinia käytetään kohtalaisten ja vaikeiden maniavaiheiden
hoitoon.
Se on tarkoitettu estämään kaksisuuntaisen mielialahäiriön
uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheen
hoidossa on saatu vaste olantsapiinilla (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Aikuiset_
Skitsofrenia: Aloitusannokseksi suositellaan 10 mg olantsapiinia
kerran päivässä.
Maniavaiheiden hoito: Monoterapiassa aloitusannos on 15 mg
olantsapiinia kerran päivässä.
Yhdistelmähoidossa aloitusannos on 10 mg olantsapiinia kerran
päivässä (ks. kohta 5.1).
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön estohoito: Suositeltu aloitusannos
on 10 mg olantsapiinia kerran
päivässä. Olantsapiinia maniavaiheiden hoitoon saaneilla potilailla
estohoitoa voidaan jatkaa samalla
annoksella. Jos potilaalla ilmenee uusi maaninen, sekamuotoinen tai
depressiivinen vaihe,
olantsapiinihoitoa tulee jatkaa (hoitoannos optimoidaan tarpeen
mukaan) lisäämällä mielialaoirelääkitys
kliinisen tarpeen mukaan.
Skitsofrenian, maniavaiheiden ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön
uusiutumisen eston hoidossa
päivittäinen annos voidaan säätää kliinisen hoitovasteen mukaan
annosvälille 5 - 20 mg
vuorokaudessa. Suositellun aloitusannoksen nostamista suositellaan
vain kliinisen tilan uudelleen
arvioinnin jälkeen eikä annosta 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi olantsapiini

olantsapiini

ATC kanuni N05AH03

N05AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Glenmark Arzneimittel GmbH

Glenmark Arzneimittel GmbH

INN (Jina la Kimataifa) olanzapine

olanzapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 29-01-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Olanzapine Glenmark Europe olantsapiini

Olanzapine Glenmark Europe olantsapiini

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Olanzapine Glenmark Europe