Olanzapine Glenmark Europe

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
29-01-2010

Active ingredient:

olantsapiini

Available from:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC code:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

Therapeutic group:

psyykenlääkkeiden

Therapeutic area:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Therapeutic indications:

AdultsOlanzapine on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. Olantsapiini on ylläpitää tehokkaasti kliinistä paranemista aikana, jatkoa hoito potilailla, jotka ovat osoittaneet ensimmäisen hoitovasteen. Olantsapiini on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean maanisen jakson. Potilailla, joiden maaninen episodi on vastannut olanzapine hoito, olantsapiini on osoitettu uusiutumisen ehkäisyyn potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Product summary:

Revision: 14

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2009-12-03

Patient Information leaflet

                                85
B. PAKKAUSSELOSTE
86
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 5 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 10 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 15 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 20 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
Olantsapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen,
vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa
Katso kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Olanzapine Glenmark Europe on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Glenmark
Europe -tabletteja
3.
Miten Olanzapine Glenmark Europe -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olanzapine Glenmark Europe -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLANZAPINE GLENMARK EUROPE
ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Olanzapine Glenmark Europe sisältää vaikuttavana aineena
olantsapiinia. Olanzapine Glenmark
Europe kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:

Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö-
tai aistiharhoja, harhaluuloja,
poikkeuksellista
epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta
kärsivillä ihmisillä voi olla myös
masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.

Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet jossa oireina ilmenee normaalista
poikkeavalla tavalla
kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne.
Kaksisuuntaisessa mielialahäiriöss
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg suussa hajoavat tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi suussa hajoava tabletti
sisältää 0,23 mg aspartaamia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. Kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava
Väriltään keltaisia, pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia
tabletteja, joissa toisella puolella merkintä
‘B’.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Aikuiset _
Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon.
Jatkuvalla olantsapiinihoidolla voidaan ylläpitää kliinistä tehoa
potilailla, jotka ovat primaaristi
vastanneet hoitoon.
Olantsapiinia käytetään kohtalaisten ja vaikeiden maniavaiheiden
hoitoon.
Se on tarkoitettu estämään kaksisuuntaisen mielialahäiriön
uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheen
hoidossa on saatu vaste olantsapiinilla (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Aikuiset_
Skitsofrenia: Aloitusannokseksi suositellaan 10 mg olantsapiinia
kerran päivässä.
Maniavaiheiden hoito: Monoterapiassa aloitusannos on 15 mg
olantsapiinia kerran päivässä.
Yhdistelmähoidossa aloitusannos on 10 mg olantsapiinia kerran
päivässä (ks. kohta 5.1).
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön estohoito: Suositeltu aloitusannos
on 10 mg olantsapiinia kerran
päivässä. Olantsapiinia maniavaiheiden hoitoon saaneilla potilailla
estohoitoa voidaan jatkaa samalla
annoksella. Jos potilaalla ilmenee uusi maaninen, sekamuotoinen tai
depressiivinen vaihe,
olantsapiinihoitoa tulee jatkaa (hoitoannos optimoidaan tarpeen
mukaan) lisäämällä mielialaoirelääkitys
kliinisen tarpeen mukaan.
Skitsofrenian, maniavaiheiden ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön
uusiutumisen eston hoidossa
päivittäinen annos voidaan säätää kliinisen hoitovasteen mukaan
annosvälille 5 - 20 mg
vuorokaudessa. Suositellun aloitusannoksen nostamista suositellaan
vain kliinisen tilan uudelleen
arvioinnin jälkeen eikä annosta 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient olantsapiini

olantsapiini

ATC code N05AH03

N05AH03

Marketed by Glenmark Arzneimittel GmbH

Glenmark Arzneimittel GmbH

INN (International Name) olanzapine

olanzapine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 20-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 20-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 29-01-2010

Search alerts related to this product

Alerts Olanzapine Glenmark Europe olantsapiini

Olanzapine Glenmark Europe olantsapiini

View documents history

Documents history Documents history

Olanzapine Glenmark Europe