Olanzapine Glenmark Europe

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-01-2010

Viambatanisho vya kazi:

olanzapină

Inapatikana kutoka:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kundi la matibabu:

Psiholeptice

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

AdultsOlanzapine este indicat pentru tratamentul schizofreniei. Olanzapina este eficace în menținerea ameliorării clinice în timpul continuării tratamentului la pacienții care au demonstrat un răspuns inițial la tratament. Olanzapina este indicată pentru tratamentul formelor moderate până la severe maniacale episod. La pacienții a căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină, olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Autorizat

Idhini ya tarehe:

2009-12-03

Taarifa za kipeperushi

                                98
B. PROSPECTUL
99
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Olanzapină Glenmark Europe 5 mg comprimate orodispersabile
Olanzapină Glenmark Europe 10 mg comprimate orodispersabile
Olanzapină Glenmark Europe 15 mg comprimate orodispersabile
Olanzapină Glenmark Europe 20 mg comprimate orodispersabile
olanzapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii advers, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi secțiunea 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Olanzapină Glenmark Europe şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Olanzapină Glenmark Europe
3.
Cum să luaţi Olanzapină Glenmark Europe
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olanzapină Glenmark Europe
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OLANZAPINĂ GLENMARK EUROPE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Olanzapină Glenmark Europe conţine substanţa activă olanzapină.
Olanzapină Glenmark Europe
apar
ţ
ine grupului de medicamente denumit antipsihotice
şi
se foloseşte pentru tratamentul
următoarelor boli:

Schizofrenia,
auzirea, vederea sau sim
ţ
irea unor lucruri care nu sunt prezente, convingerile
eronate, suspiciunea neobi
ş
nuit
ă ş
i tendin
ţ
a la izolare. Persoanele cu aceast
ă
boal
ă
pot, de
asemenea, s
ă
se simt
ă
deprima
ţ
i, anxio
ş
i sau tensiona
ţ
i.

Episoade maniacale moderate până la severe afecţiune cu simptome
cum ar fi stare de
exc
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olanzapină Glenmark Europe 5 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat orodispersabil con
ţ
ine olanzapin
ă
5 mg.
Excipient
cu efect cunoscut
: fiecare comprimat orodispersabil con
ţ
ine aspartam 0,23 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil
Comprimate orodispersabile rotunde, plate, de culoare galbenă, cu
margini teşite, marcate cu “B“
pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adul_
_ţ_
_i _
Olanzapina este indicat
ă
în tratamentul schizofreniei.
La pacien
ţ
ii care au r
ă
spuns ini
ţ
ial la olanzapin
ă
, tratamentul de între
ţ
inere cu olanzapin
ă
este
eficace în men
ţ
inerea amelior
ă
rii clinice.
Olanzapina este indicat
ă
în tratamentul episoadelor maniacale moderate pân
ă
la severe.
Olanzapina este indicat
ă
pentru prevenirea recuren
ţ
elor la pacien
ţ
ii cu tulburare bipolar
ă
, al c
ă
ror
episod maniacal a r
ă
spuns la tratamentul cu olanzapin
ă
(vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adul_
_ţi_
_ _
Schizofrenie: Doza ini
ţ
ial
ă
recomandat
ă
de olanzapin
ă
este de 10 mg/zi.
Episoade maniacale: Doza ini
ţ
ial
ă
este de 15 mg ca doz
ă
zilnic
ă
unic
ă
în monoterapie sau 10 mg
pe zi în terapia combinată (vezi pct. 5.1).
Prevenirea recuren
ţ
elor în tulburarea bipolar
ă
: Doza ini
ţ
ial
ă
recomandat
ă
este de 10 mg/zi. Pentru
pacien
ţ
ii la care s-a administrat olanzapin
ă
pentru tratamentul episoadelor maniacale, tratamentul de
prevenire a rec
ă
derilor se continu
ă
cu aceea
ş
i doz
ă
. Tratamentul cu olanzapin
ă
trebuie continuat (cu
ajustarea dozelor dac
ă
este necesar) dac
ă
apare un nou episod maniacal, mixt sau depresiv, cu
3
medica
ţ
ie suplimentar
ă
, în func
ţ
ie de indica
ţ
iile terapeutice, pentru tratamentul simptomelor
modific
ă
rilor de dispozi
ţ
ie.
În timpul tratamentului schizofreniei, episoad
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi olanzapină

olanzapină

ATC kanuni N05AH03

N05AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Glenmark Arzneimittel GmbH

Glenmark Arzneimittel GmbH

INN (Jina la Kimataifa) olanzapine

olanzapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 29-01-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Olanzapine Glenmark Europe olanzapină

Olanzapine Glenmark Europe olanzapină

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Olanzapine Glenmark Europe