NovoEight

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-01-2020

Viambatanisho vya kazi:

turoctocog άλφα

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

B02BD02

INN (Jina la Kimataifa):

turoctocog alfa

Kundi la matibabu:

παράγοντα πήξης VIII

Eneo la matibabu:

Αιμορροφιλία Α

Matibabu dalili:

Θεραπεία και προφύλαξη της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα VIII). Το Novoeight μπορεί να χρησιμοποιηθεί για όλες τις ηλικιακές ομάδες.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2013-11-13

Taarifa za kipeperushi

                                48
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
49
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NOVOEIGHT 250 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
NOVOEIGHT 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
NOVOEIGHT 1000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
NOVOEIGHT 1500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
NOVOEIGHT 2000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
NOVOEIGHT 3000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
turoctocog alfa (ανθρώπινος παράγοντας πήξης
VIII (rDNA))
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
–
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
NovoEight 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
NovoEight 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
NovoEight 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
NovoEight 1500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
NovoEight 2000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
NovoEight 3000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
NovoEight 250 IU
κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει
ονομαστική τιμή 250 IU ανθρώπινου
παράγοντα πήξης VIII (rDNA),
turoctocog alfa.
Mετά την ανασύσταση, tο NovoEight περιέχει
περίπου 62,5 IU/ml ανθρώπινου παράγοντα
πήξης VIII
(rDNA), turoctocog alfa.
NovoEight 500 IU
κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει
ονομαστική τιμή 500 IU ανθρώπινου
παράγοντα πήξης VIII (rDNA),
turoctocog alfa.
Mετά την ανασύσταση, το NovoEight περιέχει
περίπου 125 IU/ml ανθρώπινου παράγοντα
πήξης VIII
(rDNA), turoctocog alfa.
NovoEight 1000 IU
κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει
ονομαστική τιμή 1000 IU ανθρώπινου
παράγοντα πήξης VIII (rDNA),
turoctocog alfa.
Μετά την ανασύσταση, το NovoEight περιέχει
περίπου 250 IU/ml ανθρώπινου παρά
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi turoctocog άλφα

turoctocog άλφα

ATC kanuni B02BD02

B02BD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) turoctocog alfa

turoctocog alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-05-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-05-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 29-01-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari NovoEight turoctocog άλφα alfa

NovoEight turoctocog άλφα alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

NovoEight