Novaquin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

meloksikam

Inapatikana kutoka:

Le Vet Beheer B.V. 

ATC kanuni:

QM01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

meloxicam

Kundi la matibabu:

Konji

Eneo la matibabu:

Oxicams

Matibabu dalili:

Zmanjšanje vnetja in zmanjšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri konjih.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Pooblaščeni

Idhini ya tarehe:

2015-09-08

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. NAVODILO ZA UPORABO
15
NAVODILO ZA UPORABO
NOVAQUIN 15 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA ZA KONJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemska
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Novaquin 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje
meloksikam
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
meloksikam
15 mg
POMOŽNE SNOVI:
natrijev benzoat
1,75 mg
Rumenkasto-zelena viskozna peroralna suspenzija.
4.
INDIKACIJA(E)
Lajšanje vnetja in bolečine pri akutnih in kroničnih
mišično-skeletnih motnjah pri konjih.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije.
Ne uporabite pri konjih z obolenji prebavil, kot so vzdraženost
prebavil in krvavitve, pri motnjah
delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino(e) ali katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri konjih, mlajših od 6 tednov.
6.
NEŽELENI UČINKI
V kliničnih preskušanjih so zasledili posamezne primere neželenih
učinkov, ki so značilni za
nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) (blaga urtikarija, driska).
Klinični znaki so bili reverzibilni.
16
O izgubi teka, letargiji, bolečinah v trebuhu in kolitisu so
poročali v zelo redkih primerih.
Anafilaktoidne reakcije, ki so lahko resne (vključno s smrtnimi) se
lahko pojavijo zelo redko in jih je
treba zdraviti simptomatsko
Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (več kot 1, a manj kot 10 od 100 zdravljenihživali)
- občasni (več kot 1, a manj kot 10 od 1.000 zdravljenih živali)
- redki (več kot 1, a manj kot 10 od 10.000 zdravljenih žival
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Novaquin 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
meloksikam
15 mg
POMOŽNE SNOVI:
natrijev benzoat
1,75 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna suspenzija.
Rumenkasto-zelena viskozna peroralna suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Lajšanje vnetja in bolečine pri akutnih in kroničnih
mišično-skeletnih motnjah pri konjih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri brejih kobilah in kobilah v obdobju laktacije.
Ne uporabite pri konjih z obolenji prebavil, kot so vzdraženost
prebavil in krvavitve, pri motnjah
delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino(e) ali katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri konjih, mlajših od 6 tednov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA
ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Zaradi nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se je treba dajanju
zdravila izogibati pri dehidriranih,
hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila
(NSAID) naj se izogibajo stiku z
zdravilom.
3
V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu
pokažite navodila za uporabo
ali ovojnino.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
V kliničnih preskušanjih so zasledili posamezne primere neželenih
učinkov, ki so značilni za
nesteroidna protivnetna zdravila (blaga urtikarija, driska). Klinični
znaki so bili reverzibilni.
O izgubi teka, letargiji, bolečinah v trebuhu in kolitisu so
poročali v zelo redkih primerih.
Anafilaktoidne reakcije, ki so lahko resne (vključno s smrtnimi) se
lahko pojavij
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi meloksikam

meloksikam

ATC kanuni QM01AC06

QM01AC06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Le Vet Beheer B.V. 

Le Vet Beheer B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) meloxicam

meloxicam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Novaquin meloksikam meloxicam

Novaquin meloksikam meloxicam

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Novaquin