Nobivac Myxo-RHD

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

live miksoma-vectored triušis-hemoraginė-ligos viruso padermė 009

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI08AD

INN (Jina la Kimataifa):

live myxoma-vectored rabbit-haemorrhagic-disease virus strain 009

Kundi la matibabu:

Triušiai

Eneo la matibabu:

Imunologiniai preparatai

Matibabu dalili:

Siekiant aktyviai imunizuoti triušius nuo penkių savaičių amžiaus, siekiant sumažinti mirtingumą ir klinikinius miksomatozės požymius bei užkirsti kelią mirtingumui dėl triušių hemoraginės ligos. Imuniteto pradžia: 3 savaites. Imuniteto trukmė: 1 metai.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2011-09-07

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. INFORMACINIS LAPELIS
21
INFORMACINIS LAPELIS
Nobivac Myxo-RHD liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai
ruošti triušiams
1.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nyderlandai
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Nobivac Myxo-RHD liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai
ruošti triušiams
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje yra:
gyvo 009 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi:
≥
10
3,0
ir
≤
10
6,1
ŽSV*.
*Židinius sudarantys vienetai
Liofilizatas: balkšvos arba kreminės spalvos peletė.
Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
Atskiesta vakcina: beveik rožinės arba rožinės spalvos suspensija.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Triušiams nuo 5 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti
miksomatozės klinikinius
požymius ir gaištamumą nuo jos bei išvengti gaišimo nuo
hemoraginės triušių ligos (RHD),
sukeliamos klasikinių RHD viruso padermių.
Imuniteto pradžia – 3 sav.
Imuniteto trukmė – 1 metai.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Dažnai gali laikinai 1–2 °C pakilti temperatūra. Dažnai per
pirmas dvi savaites po vakcinacijos
švirkštimo vietoje gali susidaryti nedidelis neskausmingas tynis
(daugiausia 2 cm skersmens). Tynis
visiškai išnyks per 3 sav. po vakcinacijos. Dekoratyviniams
triušiams labai retais atvejais švirkštimo
vietoje gali pasireikšti vietinės reakcijos, pvz., nekrozė, šašai
arba plaukų slinkimas. Labai retais
atvejais po vakcinacijos gali pasireikšti sunkios padidėjusio
jautrumo reakcijos, kurios gali būti
mirtinos. Labai retais atvejais per 3 sav. po vakcinacijos gali
pasireikšti lengvi miksomatozės
klinikiniai požymiai. Manoma, kad prie to tam tikru mastu prisideda
neseniai prasidėjusi arba latentinė
miksomos lauko viruso sukelta infekcija.
22
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas va
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Nobivac Myxo-RHD liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai
ruošti triušiams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
gyvo 009 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi:
≥
10
3,0
ir
≤
10
6,1
ŽSV*;
*Židinius sudarantys vienetai
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Liofilizatas: balkšvos arba kreminės spalvos peletė.
Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
Atskiesta vakcina: beveik rožinės arba rožinės spalvos suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Triušiai.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Triušiams nuo 5 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti
gaištamumą ir miksomatozės
klinikinius požymius bei išvengti gaišimo nuo hemoraginės
triušių ligos (RHD), sukeliamos klasikinių
RHD viruso padermių.
Imuniteto pradžia – 3 sav.
Imuniteto trukmė – 1 metai.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4
SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
4.5
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Galima vakcinuoti tik sveikus triušius.
3
Anksčiau kita miksomatozės vakcina vakcinuotiems arba natūraliai
užsikrėtusiems miksomatoze
triušiams tinkamas imuninis atsakas hemoraginei triušių ligai po
šios vakcinacijos gali nesusidaryti.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Netaikytinos.
4.6
NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS)
Dažnai gali laikinai 1–2 °C pakilti temperatūra. Dažnai per
pirmas dvi savaites po vakcinacijos
švirkštimo vietoje gali susidaryti nedidelis neskausmingas tynis
(daugiausia 2 cm skersmens). Tynis
visiškai išnyks per 3 sav. po vakcinacijos. Dekoratyviniams
triušiams labai retais atvejais švirkštimo
vie
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi live miksoma-vectored triušis-hemoraginė-ligos viruso padermė 009

live miksoma-vectored triušis-hemoraginė-ligos viruso padermė 009

ATC kanuni QI08AD

QI08AD

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) live myxoma-vectored rabbit-haemorrhagic-disease virus strain 009

live myxoma-vectored rabbit-haemorrhagic-disease virus strain 009

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-03-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nobivac Myxo-RHD live miksoma-vectored triušis-hemoraginė-ligos viruso myxoma-vectored rabbit-haemorrhagic-disease strain 009

Nobivac Myxo-RHD live miksoma-vectored triušis-hemoraginė-ligos viruso myxoma-vectored rabbit-haemorrhagic-disease strain 009

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nobivac Myxo-RHD