NexGard

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-12-2018

Viambatanisho vya kazi:

afoxolaner

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QP53BE01

INN (Jina la Kimataifa):

afoxolaner

Kundi la matibabu:

Psy

Eneo la matibabu:

Isoxazolines, Ectoparasiticides na systémové použitie

Matibabu dalili:

Liečba velká skodcov v psov (Ctenocephalides felis a C. canis) najmenej 5 týždňov. Produkt sa môže použiť ako súčasť liečebnej stratégie na kontrolu alergickej dermatitídy (FAD). Liečba kliešť skodcov v psov (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Jedno ošetrenie zabíja kliešte maximálne na jeden mesiac. Blechy a kliešte sa musia pripojiť k hostiteľovi a začať kŕmiť, aby boli vystavení účinnej látke. Liečba demodicosis (spôsobené Demodex canis). Liečba sarcoptic mange (spôsobené Sarcoptes scabiei var. canis).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2014-02-11

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
16
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
NEXGARD 11 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSY 2–4
KG
NEXGARD 28 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSY >4–10
KG
NEXGARD 68 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSY >10–25
KG
NEXGARD 136 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSY >25–50
KG
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NEMECKO
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
FRANCÚZSKO
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
NexGard 11 mg žuvacie tablety pre psy (2–4 kg)
NexGard 28 mg žuvacie tablety pre psy (>4–10 kg)
NexGard 68 mg žuvacie tablety pre psy (>10–25 kg)
NexGard 136 mg žuvacie tablety pre psy (>25–50 kg)
afoxolaner
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKA (-OK)) A INEJ LÁTKY (-OK)
Každá žuvacia tableta obsahuje:
NexGard
Afoxolaner (mg)
žuvacie tablety pre psy 2–4 kg
11,3
žuvacie tablety pre psy >4–10 kg
28,3
žuvacie tablety pre psy >10–25 kg
68
žuvacie tablety pre psy >25–50 kg
136
Škvrnité červené až červenohnedé, okrúhle (tablety pre psy
2–4 kg) alebo obdĺžnikového tvaru
(tablety pre psy >4–10 kg, tablety pre psy >10–25 kg a tablety pre
psy >25–50 kg).
4.
INDIKÁCIE
Liečba napadnutia psov blchami (_Ctenocephalides felis_ a _C. canis_)
po dobu najmenej 5 týždňov.
Liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri
kontrole alergie na blšie uhryznutie (FAD).
Liečba napadnutia psov kliešťami (_Dermacentor reticulatus, Ixodes
ricinus, Ixodes hexagonus, _
_Rhipicephalus sanquineus_). Jediná liečba usmrcuje kliešte až na
dobu jedného mesiaca.
Aby mohli byť blchy a kliešte vystavené účinnej látke, musia sa
prichytiť na hostiteľa a začať ho
cicať.
17
Liečba demodikózy (vyvolanej _Demodex canis) _
_ _
Liečba sarkoptového svrabu (vyvolaného _Sarcopte
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
NexGard 11 mg žuvacie tablety pre psy 2–4 kg
NexGard 28 mg žuvacie tablety pre psy >4–10 kg
NexGard 68 mg žuvacie tablety pre psy >10–25 kg
NexGard 136 mg žuvacie tablety pre psy >25–50 kg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá žuvacia tableta obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
NexGard
Afoxolaner (mg)
žuvacie tablety pre psy 2–4 kg
11,3
žuvacie tablety pre psy >4–10 kg
28,3
žuvacie tablety pre psy >10–25 kg
68
žuvacie tablety pre psy >25–50 kg
136
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Žuvacie tablety.
Škvrnité červené až červenohnedé, okrúhle (tablety pre psy
2–4 kg) alebo obdĺžnikového tvaru
(tablety pre psy >4–10 kg, tablety pre psy >10–25 kg a tablety pre
psy >25–50 kg).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psy.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCHO DRUHOV
Liečba napadnutia psov blchami (_Ctenocephalides felis_ a _C. canis_)
po dobu najmenej 5 týždňov.
Liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri
kontrole alergie na blšie uhryznutie (FAD).
Liečba napadnutia psov kliešťami (_Dermacentor reticulatus, Ixodes
ricinus, Ixodes hexagonus, _
_Rhipicephalus sanquineus_). Jediná liečba usmrcuje kliešte až na
dobu jedného mesiaca.
Aby mohli byť blchy a kliešte vystavené účinnej látke, musia sa
prichytiť na hostiteľa a začať ho
cicať.
Liečba demodikózy (vyvolanej _Demodex canis). _
_ _
Liečba sarkoptového svrabu (vyvolaného _Sarcoptes scabiei _var.
_canis)._
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo
na niektorú z pomocných látok.
3
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Aby boli parazity vystavené afoxolaneru je potrebné, aby sa začali
kŕmiť na hostiteľovi; preto riziko
chorôb prenášaných parazitmi nemožno úplne vylúčiť.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpe
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi afoxolaner

afoxolaner

ATC kanuni QP53BE01

QP53BE01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) afoxolaner

afoxolaner

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-12-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari NexGard afoxolaner

NexGard afoxolaner

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

NexGard