NexGard

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-12-2018

Viambatanisho vya kazi:

afoxolaner

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QP53BE01

INN (Jina la Kimataifa):

afoxolaner

Kundi la matibabu:

Psi

Eneo la matibabu:

Isoxazolines, Ektoparazitika pro systémové použití

Matibabu dalili:

Léčba napadení blechami u psů (Ctenocephalides felis a C. canis) po dobu nejméně 5 týdnů. Produkt může být použit jako součást léčebné strategie alergické dermatitidy vyvolané blechami (FAD). Léčba zamoření klíšťaty u psů (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Jedno ošetření zabíjí klíšťata po dobu až jednoho měsíce. Blechy a klíšťata se musí připojit k hostiteli a začít s krmením, aby byli vystaveni účinné látce. Léčba demodikózy (způsobené Demodex canis). Léčba sarkoptového svrabu (způsobená Sarcoptes scabiei var.. canis).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2014-02-11

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
NEXGARD 11 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY 2-4 KG
NEXGARD 28 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY >4-10 KG
NEXGARD 68 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY >10-25 KG
NEXGARD 136 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY >25-50 KG
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NĚMECKO
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
FRANCIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NexGard 11 mg žvýkací tablety pro psy (2-4 kg)
NexGard 28 mg žvýkací tablety pro psy (>4-10 kg)
NexGard 68 mg žvýkací tablety pro psy (>10-25 kg)
NexGard 136 mg žvýkací tablety pro psy (>25-50 kg)
afoxolanerum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá žvýkací tableta obsahuje:
NexGard
Afoxolanerum (mg)
žvýkací tablety pro psy 2-4 kg
11,3
žvýkací tablety pro psy >4-10 kg
28,3
žvýkací tablety pro psy >10-25 kg
68
žvýkací tablety pro psy >25-50 kg
136
Skvrnité červené až červenohnědé, kulatého tvaru (tablety pro
psy 2-4 kg) nebo obdélníkového tvaru
(tablety pro psy >4-10 kg, tablety pro psy >10-25 kg a tablety pro psy
>25-50 kg).
4.
INDIKACE
Léčba napadení blechami u psů (_Ctenocephalides felis _and_ C.
canis_) po dobu nejméně 5 týdnů.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
při kontrole alergie na bleší kousnutí (FAD).
Léčba napadení klíšťaty u psů (_Dermacentor reticulatus, Ixodes
ricinus, Ixodes hexagonus, _
_Rhipicephalus sanguineus). _Jedno ošetření usmrcuje klíšťata po
dobu až jednoho měsíce.
Blechy a klíšťata se musí připojit k hostiteli a zahájit sání
krve, aby mohly být vystaveny léčivé látce.
Léčba demodikózy (způsobené _Demodex canis_).
17
Léčba sarkoptového svrabu (způsobeného _Sarcoptes scabiei_ var.
_canis_).
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NexGard 11 mg žvýkací tablety pro psy 2-4 kg
NexGard 28 mg žvýkací tablety pro psy >4-10 kg
NexGard 68 mg žvýkací tablety pro psy >10-25 kg
NexGard 136 mg žvýkací tablety pro psy >25-50 kg
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá žvýkací tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
NexGard
Afoxolanerum (mg)
žvýkací tablety pro psy 2-4 kg
11,3
žvýkací tablety pro psy >4-10 kg
28,3
žvýkací tablety pro psy >10-25 kg
68
žvýkací tablety pro psy >25-50 kg
136
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tablety.
Skvrnité červené až červenohnědé, kulatého tvaru (tablety pro
psy 2-4 kg) nebo obdélníkového tvaru
(tablety pro psy >4-10 kg, tablety pro psy >10-25 kg a tablety pro psy
>25-50 kg).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba napadení blechami u psů (_Ctenocephalides felis _and_ C.
canis_) po dobu nejméně 5 týdnů.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
při kontrole alergie na bleší kousnutí (FAD).
Léčba napadení klíšťaty u psů (_Dermacentor reticulatus, Ixodes
ricinus, Ixodes hexagonus, _
_Rhipicephalus sanguineus). _Jedno ošetření usmrcuje klíšťata po
dobu až jednoho měsíce.
Blechy a klíšťata se musí připojit k hostiteli a zahájit sání
krve, aby mohly být vystaveny léčivé látce.
Léčba demodikózy (způsobené _Demodex canis_).
Léčba sarkoptového svrabu (způsobeného _Sarcoptes scabiei_ var.
_canis_).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
3
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění přenášených parazity,
protože účinek afoxolaneru je spojen
se zahájením příjmu potravy na hostiteli.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi afoxolaner

afoxolaner

ATC kanuni QP53BE01

QP53BE01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) afoxolaner

afoxolaner

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-12-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari NexGard afoxolaner

NexGard afoxolaner

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

NexGard