Nespo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-01-2009

Viambatanisho vya kazi:

darbepoetin alfa

Inapatikana kutoka:

Dompé Biotec S.p.A.

ATC kanuni:

B03XA02

INN (Jina la Kimataifa):

darbepoetin alfa

Kundi la matibabu:

Antianemické přípravky

Eneo la matibabu:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer

Matibabu dalili:

Léčba symptomatické anémie spojené s chronickým selháním ledvin (CRF) u dospělých a pediatrických pacientů. Léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s nemyeloidními malignitami, kteří jsou chemoterapie.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2001-06-08

Taarifa za kipeperushi

                                Přípavek již není registrován
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nespo 10 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 10 mikrogramů
darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa)
v 0,4 ml (25 µg/ml).
Darbepoetin alfa je vyroben genovou technologií v ovariálních
buňkách čínského křečka (CHO-K1).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok (injekce) v předplněné injekční stříkačce.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba symptomatické anémie doprovázející chronické selhání
ledvin u dospělých a u dětských
pacientů.dětských pacientů..
Léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s maligním
nádorovým onemocněním
nemyeloidního typu, kteří dostávají chemoterapii.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Terapie přípravkem Nespo by měla být zahajována lékařem se
zkušenostmi ve výše uvedených
indikacích.
Přípravek Nespo se dodává připravený k okamžitému použití v
předplněné injekční stříkačce. Pokyny
k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci jsou
uvedeny v bodě 6.6.
_LÉČBA SYMPTOMATICKÉ ANÉMIE U DOSPĚLÝCH A DĚTSKÝCH PACIENTŮ S
CHRONICKÝM SELHÁNÍM LEDVIN _
Sy
mptomy a následky anemie mohou být různé podle věku, pohlaví a
celkové závažnosti nemoci; je
nezbytné, aby lékař individuálně zvážil průběh nemoci a stav
pacienta. Nespo má být podáváno buď
subkutánně nebo intravenózně pro zvýšení hemoglobinu na hladinu
ne vyšší než 12 g/dl (7,5 mmol/l).
U nedialyzovaných pacientů je upřednostňováno subkutánní
podání z důvodu zamezení vpichů do
periferních žil.
Z důvodu individuálních rozdílů mezi pacienty mohou být
příležitostně pozorovány koncentrace
hemoglobinu vyšší než požadované. Variabilita hodnot hemoglobinu
by mě
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Přípavek již není registrován
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nespo 10 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 10 mikrogramů
darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa)
v 0,4 ml (25 µg/ml).
Darbepoetin alfa je vyroben genovou technologií v ovariálních
buňkách čínského křečka (CHO-K1).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok (injekce) v předplněné injekční stříkačce.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba symptomatické anémie doprovázející chronické selhání
ledvin u dospělých a u dětských
pacientů.dětských pacientů..
Léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s maligním
nádorovým onemocněním
nemyeloidního typu, kteří dostávají chemoterapii.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Terapie přípravkem Nespo by měla být zahajována lékařem se
zkušenostmi ve výše uvedených
indikacích.
Přípravek Nespo se dodává připravený k okamžitému použití v
předplněné injekční stříkačce. Pokyny
k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci jsou
uvedeny v bodě 6.6.
_LÉČBA SYMPTOMATICKÉ ANÉMIE U DOSPĚLÝCH A DĚTSKÝCH PACIENTŮ S
CHRONICKÝM SELHÁNÍM LEDVIN _
Sy
mptomy a následky anemie mohou být různé podle věku, pohlaví a
celkové závažnosti nemoci; je
nezbytné, aby lékař individuálně zvážil průběh nemoci a stav
pacienta. Nespo má být podáváno buď
subkutánně nebo intravenózně pro zvýšení hemoglobinu na hladinu
ne vyšší než 12 g/dl (7,5 mmol/l).
U nedialyzovaných pacientů je upřednostňováno subkutánní
podání z důvodu zamezení vpichů do
periferních žil.
Z důvodu individuálních rozdílů mezi pacienty mohou být
příležitostně pozorovány koncentrace
hemoglobinu vyšší než požadované. Variabilita hodnot hemoglobinu
by mě
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi darbepoetin alfa

darbepoetin alfa

ATC kanuni B03XA02

B03XA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Dompé Biotec S.p.A.

Dompé Biotec S.p.A.

INN (Jina la Kimataifa) darbepoetin alfa

darbepoetin alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-01-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nespo darbepoetin alfa

Nespo darbepoetin alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nespo