Marixino (previously Maruxa)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-08-2013

Viambatanisho vya kazi:

memantinhydroklorid

Inapatikana kutoka:

KRKA, d.d.

ATC kanuni:

N06DX01

INN (Jina la Kimataifa):

memantine

Kundi la matibabu:

Andra anti-demensmedel

Eneo la matibabu:

Alzheimers sjukdom

Matibabu dalili:

Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

2013-04-28

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. BIPACKSEDEL
25
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MARIXINO 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
memantinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Marixino är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Marixino
3.
Hur du tar Marixino
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Marixino ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MARIXINO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Marixino innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid och
hör till en läkemedelsgrupp känd
som anti-demensläkemedel. Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror
på en störning av
meddelandesignaler i hjärnan. Hjärnan innehåller så kallade
NMDA-receptorer (N-metyl-D-aspartat)
som har att göra med överföringen av nervsignaler som är viktiga
för inlärning och minnet. Marixino
hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister.
Marixino verkar på dessa
NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler
och minnet.
Marixino
används för behandling av patienter med måttlig till svår
Alzheimers
sjukdom.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MARIXINO
TA INTE MARIXINO
-
om du är allergisk mot memantin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Marixino:
-
om du tidigare har haft epileptiska anfall
-
om du nyligen har haft en myokardiell infarkt (hj
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Marixino 10 mg filmdragerade tabletter
Marixino 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Marixino 10 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid
motsvarande 8,31 mg memantin.
Marixino 20 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid
motsvarande 16,62 mg memantin.
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat
_Marixino 10 mg filmdragerade tabletter_
Varje filmdragerad tablett innehåller 51,45 mg laktosmonohydrat.
_Marixino 20 mg filmdragerade tabletter_
Varje filmdragerad tablett innehåller 102,90 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Marixino 10 mg filmdragerade tabletter
Vit, oval, bikonvex filmdragerad tablett, med brytskåra på ena sidan
(tablettens längd: 12,2-12,9 mm,
tjocklek 3,5–4,5 mm). Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Marixino 20 mg filmdragerade tabletter
Vit, oval, bikonvex filmdragerad tablett (tablettens längd: 15,7-16,4
mm, tjocklek 4,7–5,7 mm).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av vuxna patienter med måttlig till svår Alzheimers
sjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet
av diagnostik och behandling av
Alzheimers demens.
Dosering
Terapin ska endast startas om det finns en vårdare som regelbundet
övervakar patientens
läkemedelsintag. Diagnos bör ställas enligt gällande riktlinjer.
Tolerabiliteten och doseringen av
3
memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre månader efter
behandlingens start. Därefter bör
den kliniska nyttan och patientens tolerabilitet regelbundet
utvärderas enligt gällande riktlinjer.
Underhållsbehandling kan pågå så länge behandlingseffekten är
gynnsam och patienten tolererar
behandling med memantin. Utsättning av memantin bör övervägas då
behandlingseffekt in
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi memantinhydroklorid

memantinhydroklorid

ATC kanuni N06DX01

N06DX01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo KRKA, d.d.

KRKA, d.d.

INN (Jina la Kimataifa) memantine

memantine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 22-08-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Marixino memantinhydroklorid memantine

Marixino memantinhydroklorid memantine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Marixino (previously Maruxa)