Nazione: Unione Europea
Lingua: svedese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
memantinhydroklorid
KRKA, d.d.
N06DX01
memantine
Andra anti-demensmedel
Alzheimers sjukdom
Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Revision: 8
auktoriserad
2013-04-28
24 B. BIPACKSEDEL 25 BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MARIXINO 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER memantinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Marixino är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Marixino 3. Hur du tar Marixino 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Marixino ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MARIXINO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Marixino innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid och hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel. Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en störning av meddelandesignaler i hjärnan. Hjärnan innehåller så kallade NMDA-receptorer (N-metyl-D-aspartat) som har att göra med överföringen av nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet. Marixino hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister. Marixino verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet. Marixino används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MARIXINO TA INTE MARIXINO - om du är allergisk mot memantin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Marixino: - om du tidigare har haft epileptiska anfall - om du nyligen har haft en myokardiell infarkt (hj Leggi il documento completo
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Marixino 10 mg filmdragerade tabletter Marixino 20 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Marixino 10 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin. Marixino 20 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg memantin. Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat _Marixino 10 mg filmdragerade tabletter_ Varje filmdragerad tablett innehåller 51,45 mg laktosmonohydrat. _Marixino 20 mg filmdragerade tabletter_ Varje filmdragerad tablett innehåller 102,90 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Marixino 10 mg filmdragerade tabletter Vit, oval, bikonvex filmdragerad tablett, med brytskåra på ena sidan (tablettens längd: 12,2-12,9 mm, tjocklek 3,5–4,5 mm). Tabletten kan delas i två lika stora doser. Marixino 20 mg filmdragerade tabletter Vit, oval, bikonvex filmdragerad tablett (tablettens längd: 15,7-16,4 mm, tjocklek 4,7–5,7 mm). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av vuxna patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av Alzheimers demens. Dosering Terapin ska endast startas om det finns en vårdare som regelbundet övervakar patientens läkemedelsintag. Diagnos bör ställas enligt gällande riktlinjer. Tolerabiliteten och doseringen av 3 memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre månader efter behandlingens start. Därefter bör den kliniska nyttan och patientens tolerabilitet regelbundet utvärderas enligt gällande riktlinjer. Underhållsbehandling kan pågå så länge behandlingseffekten är gynnsam och patienten tolererar behandling med memantin. Utsättning av memantin bör övervägas då behandlingseffekt in Leggi il documento completo